지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상2상과 관련하여 첫 환자 투약을 완료했다고 8일 밝혔다.

회사는 GEN-001은 건강한 사람의 장에서 분리 동정한 락토코커스 락티스 단일균주를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질로 암환자의 면역세포 활성화를 통한 면역항암 효능을 보일 수 있을 것으로 기대했다. 최근 미국에서 진행 중인 임상 1/1b상을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정 지었다.

이번 임상 2상은 이전에 면역항암제를 투여 받지 않고 바이오마커인 PD-L1이 양성이며, 1차 및 2차 표준치료법으로 효과를 보지 못한 위암 환자 50명을 대상으로 GEN-001과 바벤시오®(성분명: 아벨루맙(Avelumab), 이하 바벤시오)를 병용 투여해안전성과 유효성을 확인할 예정이다.

위암은 동양인에서 자주 발생하는 암종으로 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년 유방암에 이어 두번째로 신규 환자 수가 많은 암종이다. 2021년 6월 1차 표준치료법으로 면역항암제와 화학항암제 병용요법이 승인됐으나 현재까지 급여기준이 설정되지 못하여 의료 현장에서의 처방은 어려운 상황이다.

서영진 지놈앤컴퍼니 대표는 “마이크로바이옴 신약개발 단계에서 유효성을 검증할 수 있는 본격적인 임상 단계에 진입했다”면서 “면역항암 마이크로바이옴 치료제 시장의 리딩 기업으로서 이번 임상에서 의미 있는 성과를 낼 수 있도록 역량을 집중할 것”이라고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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