¿À»óÀÚÀÌ¿¤ÀÇ ÀÚȸ»çÀÌÀÚ ±Û·Î¹ú ü¿ÜÁø´Ü Àü¹®±â¾÷ÀÎ ¿À»óÇコÄɾî´Â Äڷγª19 ÀÚ°¡Áø´ÜÅ°Æ®(OHC COVID-19 Antigen Self test)°¡ Áö³ 6ÀÏ(¹Ì±¹½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA, Emergency Use Authorization)À» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿À»óÇコÄɾî´Â Áö³ 2¿ù ±¹Á¦±â±¸ FINDÀÇ Äڷγª19 ÀÚ°¡Áø´ÜÅ°Æ® ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç ¸ðÁý¿¡¼ ±¹³» ±â¾÷ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô °ø±Þ¾÷ü·Î ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, À¯·´ CE ÀûÇÕ¼º ÀÎÁõ(CoC)°ú ±¹³» ½Ä¾àó Á¤½Ä ½ÂÀο¡ À̾î À̹ø FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀαîÁö ÁÖ¿ä ÀÎÁõÀ» ÀÕ´Þ¾Æ È¹µæÇϸç ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¾Ë·È´Ù.
¿À»óÇコÄÉ¾î °ü°èÀÚ´Â “Äڷγª19·Î ¼ö¸¹Àº Áø´ÜÅ°Æ® Á¦Ç°µéÀÌ ½ÃÀå¿¡ ³ª¿Í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼, À̹ø FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°ÁúÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ±â»Ú´Ù”¸é¼ “ƯÈ÷ À̹ø FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀº ¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ°¡ ´ë¼¼°¡ µÈ ÀÌÈÄ Ã¹ ±¹³» ¾÷ü ½ÂÀÎÀ¸·Î, ½ÂÀÎ Á¦Ç°Àº º¯ÀÌ¿¡ ¶Ù¾î³ ¼º´ÉÀ» º¸À̸ç ÃÖ±Ù Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿ì¼¼Á¾ÀÎ ¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ¿¡¼µµ ³ôÀº °ËÃ⼺´ÉÀÌ È®ÀεǾú°í ÇÏÀ§º¯ÀÌÁ¾ÀÎ ½ºÅÚ½º¿À¹ÌÅ©·Ðµµ °ËÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ÆľÇÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ÀÚÆòÇß´Ù.
ÇöÀç ±¹³» ±â¾÷ Áß ºÐÀÚÁø´Ü Å°Æ®(PCR)¿Í ¸é¿ªÁø´Ü Å°Æ®(Ç׿ø) ¸ðµÎ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ±â¾÷Àº ¿¡½ºµð ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼¿Í ¿À»óÇコÄÉ¾î µÎ °÷»ÓÀ̸ç, ÀÚ°¡Áø´ÜÅ°Æ®(Self test) ½ÂÀÎÀº ¼¿Æ®¸®¿Â(ÈÞ¸¶½Ã½º), ¿¡½ºµð ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼¿¡ ÀÌ¾î ¿À»óÇコÄɾ ¼¼ ¹ø°ÀÌ´Ù.
‘OHC COVID-19 Antigen Self test'´Â ¿À»óÇコÄɾîÀÇ ¹Ì±¹¹ýÀÎÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹½ÃÀå ³» °ø±ÞµÉ ¿¹Á¤À̸ç, ½Å¼ÓÇÑ °ø±ÞÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ³» À¯Åë»ç¿Í ¸·¹ÙÁö ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù “ÇöÁö ¹ýÀÎÀ» ÅëÇØ »çÀü ¿µ¾÷À» ÁøÇàÇØ ¿Ô±â ¶§¹®¿¡ 4¿ùºÎÅÍ ¹Ù·Î ¹Ì±¹ ¼öÃâÀÌ ÁøÇàµÉ °ÍÀ̸ç, ´Ù¸¥ ÇØ¿Ü ±¹°¡µéÀÇ ¿µ¾÷¿¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ÁÙ °ÍÀÌ´Ù”¶ó°í ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â µ¡ºÙ¿´´Ù.
Äڷγª19°¡ ¸Å³â »õ·Î¿î º¯ÀÌ·Î °¨¿° È®»êÀ» À¯¹ßÇÏ¸ç °èÀý µ¶°¨°ú ºñ½ÁÇÑ ¾ç»óÀ» º¸ÀÏ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸ÁÀÌ Á¡Á¡ ¼³µæ·ÂÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ È¸»ç °ü°èÀÚ´Â “À§µå Äڷγª¿Í Æ÷½ºÆ® Äڷγª¸¦ ¸ðµÎ ´ëºñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ü¿ÜÁø´Ü ±â¾÷µé¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á°¡ Å« °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖÁö¸¸ ¿À·§µ¿¾È Áø´ÜºÐ¾ß¿¡¼ ½×¾Æ¿Â ¾÷·ÂÀ¸·Î 2022³â ¿Ã ÇÑ Çظ¦ ´Ù½Ã µµ¾àÇÏ´Â ¿ø³âÀ¸·Î »ï°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿À»óÇコÄɾî´Â 1996³â ¼³¸³µÇ¾î ºÐÀÚÁø´Ü, ¸é¿ªÁø´Ü, »ýÈÇÐÁø´Ü ºÐ¾ß¸¦ ¿µÀ§ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ü¿ÜÁø´Ü Àü¹® ±â¾÷À¸·Î, Àü¼¼°è 110¿© °³±¹¿¡ Áø´ÜÁ¦Ç°À» ¼öÃâÇÏ¸ç ½×¾Æ¿Â ±â¼ú·Â°ú ±Û·Î¹ú ³×Æ®¿÷À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2020³â Äڷγª19 PCR Áø´ÜÅ°Æ®ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>