제테마는 제테마더톡신주 100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 미간주름 투여후 유효성 및 안전성 확인을 위한 제3상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 공시했다.

이번 임상시험은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 ‘JTM201’ 또는 ‘보톡스®주’ 20U 용량 투여 후 미간주름 개선율을 비교하여 ‘JTM201’이 ‘보톡스®주’에 비해 비열등함을 확인한다.

회사측은 “제테마더톡신주의 유효성 및 안전성 확인 및 향후 품목허가 자료 확보한다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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