아이진은 자체 개발 중인 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 예방 백신 (이하 EG-COVID)의 국내 임상 1상(Step1)의 투여가 지난 30일자로 완료됐다고 31일 밝혔다.
아이진의 ‘EG-COVID’는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받은 후 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 위해 작년 3분기 부터 Step 1 대상자 총 45명을 mRNA 용량 기준으로 3개군으로 나눠 각각 3주 간격으로 2회 투여하는 방식으로 진행되었다.
투여가 완료된 이날 이후 약 1개월 간의 관찰 기간을 거쳐 안전성 데이터를 도출할 예정이다. 회사 관계자는 “현재까지 투여 과정에서 심각한 이상반응 (SAE)이 관찰되지 않았기 떄문에 안전성에는 문제가 없을 것”이라며 “백신 면역원성 데이터들은 외부 전문 분석기관들에서 분석 진행될 예정”이라고 설명했다.
아이진의 ‘EG-COVID’는 국내 자체 기술로 개발된 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신이다. 양이온성 리포좀을 전달체 시스템으로 적용한 백신이다. ‘EG-COVID’는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제·백신 비임상과제’와 ‘국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 과제’ 지원을 받아 국내에서 임상을 수행하고 있다.
아이진 관계자는 “‘EG-COVID’는 mRNA의 전달체로 지질 나노입자가 아닌 자체 개발한 고유의 양이온성리포좀을 사용하기 때문에 백신 투여 후의 발현 양상이 전체 장기로 확산되지 않고, 전통적인 백신의 방식처럼 백신 접종 부위에서 국소적으로 면역반응을 유도, 다른 백신에 비해 전신 알레르기 반응인 아나필락시스나 심근염 등의 유발 가능성이 낮아, 상대적으로 안전할 것으로 예상하고 있다”고 말했다.
아이진은 ‘EG-COVID’의 부스터샷 개발과 오미크론 변이 백신에 대한 신속한 개발을 위해 호주에 1/2a 임상을 신청, 지난 2월에 승인 받았으며 동일 임상이 남아프리카공화국의 승인을 앞두고 있다고 전했다.
박병우 기자 bwpark0918@pharmstock.co.kr
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