시중에는 다양한 종류의 오메가-3가 판매되고 있다.

병원에서 처방하는 제품도 있고 약국, 마트 등에서 구매할 수 있는 제품까지 너무 종류가 다양하다 보니 소비자는 혼란을 느끼기 마련이다.

국내에 판매되는 오메가-3는 두 가지로 분류 할 수 있다. 바로 건강기능식품과 전문의약품 오메가-3이다. 이 둘은 과연 무슨 차이가 있으며 어떤 기준을 가지고 섭취 해야 할까?

오메가-3는 목적과 용도에 따라 건강기능식품과 전문의약품 두 종류로 나뉘어진다. 우리가 흔히 TV나 광고를 통해서 접하는 것은 건강기능식품이다. 이는 건강기능에 도움을 줄 수 있는 성분을 간단히 섭취 할 수 있는 식품형태로 가공한 것으로 치료의 목적보다는 건강을 유지하는데 목적이 있다.

반면 전문의약품은 약리작용이나 약물을 사용 할 수 있는 적응증으로 볼 때 의사의 전문적인 진단과 지시 감독 아래에 사용 해야 하는 치료용 의약품이다. 그렇기 때문에 복용시에는 본인의 목적과 용도가 무엇인지 다시 한번 생각해보아야 한다. 가령 중성지방 감소를 위해서 건강기능식품 보다는 전문의약품 오메가-3를 복용해야 올바른 선택이라 할 수 있겠다.

전문의약품 오메가-3에는 대표적으로 오마코가 있다. 2005년 출시된 오마코는 PRONOVA社의 오리지널 제품으로 국내에서는 건일제약이 판매중이며 미국에서는 LOVAZA라는 이름으로 글로벌 제약사인 GSK가 판매하고 있다. 일본과 유럽 등지에서도 전문의약품으로 분류되어 판매되고 있는데는 약으로서의 개발 과정 및 임상 3상까지 모두 마쳤기에 검증된 치료제로서 자리매김했기 때문이다.

전문의약품 오메가-3는 이상지질혈증 및 고중성지방혈증을 치료하는 적응증을 가지고 있다. 전문의약품으로 분류되는 만큼 환자의 임의적인 요구에 따른 처방이 아니라 혈액검사를 시행하고 중성지방수치(TG)가 500mg/dL 이상일 때 의사의 판단에 따른 처방이 필요하다. 또한 식약처의 엄격한 검사를 통해 품질과 함량 등이 일정 수준이상으로 유지 관리가 되어야 한다.

오메가-3 가운데 오마코는 323억(UBIST data, 2021)으로 전문의약품 오메가-3 시장 1위의 위상을 굳건하게 지키고 있다. 2005년 출시 후 오메가-3 전문의약품 복제약이 30개 정도 출시되었지만, 여전히 처방 선두를 지키고 있는데는 오마코만의 오리지널티가 있다는 시장 반응이다.

건일제약 마케팅팀 장승열 PM은 “생선 기름에서 추출한 천연물질인 오메가-3의 선택 기준에 원료가 가장 중요한 요소인데 FDA승인을 받은 원료를 사용하는 오마코가 여전히 시장의 신뢰를 받고 있다.”고 말했다. 또한 “매년 까다로운 GMP 실사 인증을 통해 생산 시스템 품질을 검증 받고 있다.”고 했다.

건강기능식품 시장도 성장세는 만만치 않다. 건강기능식품협회에 따르면 건강기능식품 오메가-3는 소비자들의 손쉬운 접근을 이점으로 2021년 2,457억원 규모의 빅마켓이 되었다. 그러나 접근이 쉬운 만큼 주의 해야 할 사항도 많다. 바로 원료의 품질과 함량 등에 대한 문제이다. 천연물질인 오메가-3 지방산은 제품의 원료, 함량, 품질이 가장 중요한 요소이다.

식약처에서 식품으로 권장하는 오메가-3 하루 섭취량은 500~1,000mg 이다. 그러나 일부 건강기능식품은 함량 미달의 제품을 판매하며 행정처분을 받기도 했다. 실제로 2020년 독일의 다국적 의학저널인 Advances in Therapy에 의하면 뉴질랜드에서 판매되는 32개 상표의 오메가-3 건강기능 식품 중 단 3개의 제품만이 표기된 함량과 동일하거나 그 이상 함유되어 있고 나머지 29개의 제품은 함량 미달 제품이었다.

더욱이 치료 목적으로 오메가-3를 복용한다면 건강기능식품으로는 턱없는 수치이기에 전문의약품을 처방/복용해야 한다. 실제로 다양한 임상을 통해 고중성지방혈증 치료를 위해서는 1일 2,000mg 이상의 오메가-3가 필요한 것으로 나타났기 때문에 전문의약품 선택이 필수적이다.

품질 또한 눈여겨 봐야 한다. 정부는 지난 2018년 ‘오메가-3’에 대한 함량과 함께 산가(Acid Value) 및 과산화물가(POV) 규정을 새롭게 신설하여 산패 정도를 관리하고 있으나 여전히 품질에 대한 문제는 지속 되고 있다. 일부지만 건강기능식품 오메가-3의 잦은 판매 금지와 회수 명령은 많은 소비자들에게 높은 신뢰도를 주지 못하고 있는 실정이다. 

이렇게 오메가-3는 전문의약품과 건강식품으로 역할을 톡톡히 하고 있는데 왜 일반의약품 오메가-3는 없는걸까? 아쉽게도 약국에서 판매되고 있는 오메가-3 역시 건강기능식품에 속한다.

약국 판매이기에 특별한 관리가 이루어지는 것은 아니기에 소비자가 인지하고 있어야 하는 부분이다. 이렇게 일반의약품 오메가-3가 없는 것은 오남용의 위험이 존재하고 혈액 검사를 통한 지질 농도를 보고 이상지질혈증을 진단, 치료를 하기 위해 전문의의 관리가 필요한 부분이 있기 때문에 전문의약품 오메가-3가 존재하는 것이다. 이는 국내뿐 아니라 미국, 유럽, 일본 등 해외의 사례도 동일하다.

전문가들은 오메가-3의 똑똑한 선택을 위해 원료, 함량, 품질을 세 가지를 꼭 확인하라고 조언하고 있다. 이를 위해서는 단일 출처의 어종을 사용하고 믿을 수 있는 원료社인지 확인이 필요하다. 또 다소 번거롭더라도 성분함량을 다시 한 번 확인해야 한다.

품질을 위해서는 GMP 인증을 받은 제품인지 확인하는 것도 한 방법이겠다. 이러한 기준과 함께 본인 스스로의 목적과 용도에 맞는 오메가-3를 현명하게 선택하여야겠다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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