에스티팜은  mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 24일 공시했다.

이번 임상시험은 만 19~55세의 건강한 성인을 대상으로 STP2104의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개 임상시험으로 진행되며, 이를 통해 임상2상 시험에 적합한 용량을 결정하게 된다.

STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA를 포함한 코로나19 예방 백신이다. 자체 개발한 5'-캡핑 유사체인 '스마트캡'을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시켰다는 설명이다. 

회사측은 “이번 임상 과정에서 확인되는 안전성 및 면역원성의 평가 결과에 따라 다음 단계 임상시험에 진입할 계획이다”며 “향후 국내외 후속 임상시험을 진행할 계획이고 조건부 사용 및 판매 승인 후 자국 및 아세안 국가에서 상용화를 추진할 예정이다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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