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세종메디칼은 투자기업 제넨셀이 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제 후보물질 'ES16001'이 최근 중앙임상시험심사위원(중앙IRB) 심사를 통과했으며, 은평성모병원 등 3개 병원에서 환자 모집을 앞두고 최종 점검을 진행 중이라고 10일 밝혔다.
제넨셀은 지난해 말 국내 제2·3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받은 이후 투약과 상용화 준비를 해옸으며, 'ES16001'은 이달 중 투약이 개시될 것으로 전망된다. 이번 임상은 한국과 인도 등에서 진행될 예정이다. 현재 인도 식약처에도 임상 계획을 신청하고 9개 병원에서 IRB 심사를 준비 중에 있다.
제넨셀 관계자는 "후보물질 'ES16001'은 다중 타깃 치료가 가능해 변이 바이러스에도 대응할 수 있는 것이 장점으로, 해외 치료제에 비해 부작용이 적고 약가도 낮아 충분히 경쟁력이 있다"며 "현재 유럽 및 동남아 국가에서 선구매 및 기술이전 요청이 들어오는 등 높은 관심을 보이고 있다"고 말했다.
김사랑 기자 kimsarang0420
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