브이티지엠피의 계열사 `브이티바이오`가 ‘한림제약’에게 기술이전 한 천연물신약 ‘브론패스정’이 지난 4월 식품의약품안전처 품목허가를 받고 ‘허가-평가연계제도’를 통해 8월 심평원 약제급여평가위원회를 통과해 건강보험공단에 최종 11월 급여 등재 됐다고 밝혔다.

브론패스는 급성기관지염 치료제로 전통 한의서인 ‘수세보원’에 실려있는 ‘청상보하탕’의 구성 성분 중 기관지 염증 억제 효과가 우수한 6가지 성분을 선별하고, 기관지 질환에 효능이 있는 백부근을 추가한 복합생약추출약재다.

급성기관지염은 기관지 점막의 염증에 의해 유발되며, 주로 바이러스 감염이 가장 흔하고 상기도 감염과 동시에 발생한다. 2019년 건강보험통계 연보 기준 다빈도 상병 2위로 발병률이 높으며 대상 환자 수는 약 1,062만명으로 분석됐다.

브론패스는 투약 후 기관지염 중증도 점수(BSS) 감소 변화가 대체 약제와 임상적 유용성이 유사했고, 국내 개발 신약 및 기타 국내외 임상진료지침등에 수재 돼 있지 않은 점이 반영돼 대체약제 가중평균가의 90%로 급여 적정성이 평가됐다.

브이티바이오 관계자는 “기술이전 품목이 처음으로 허가 및 약가를 받아, 회사 내부에서 매우 고무됐고, 이에 따라 회사의 기술적-경제적 상황이 한 단계 올라갈 수 있는 발판을 마련하는 계기가 됐다”라며 “이를 기반으로 현재 서울대학교 병원에서 순항 중인 ‘조절 T세포를 이용한(VT301) 알츠하이머병 임상 1상’을 잘 마무리하고 곧 있을 해외 임상시험에 대비하고 있다”라고 말했다. 

또한 해외 임상시험에 가장 큰 문제점인 세포의 동결 시에도 치료제로서의 가능성이 확인되어 매우 진취적으로 임상 인허가를 준비하고 있다고 전했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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