진시스템의 차세대 진단기기가 식약처 제조인증을 획득했다.

신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표 서유진)이 신제품인 ‘UF-340’에 대한 식품의약품안전처의 인증을 획득했다고 29일 공시를 통해 1일 밝혔다.

이번 식약처 인증을 받은 진시스템의 신제품은 진단장비 ‘GENECHECKER UF-340’이다.

이 진단장비는 기존 진시스템의 주력 모델인 ‘GENECHECKER UF-300’의 실시간 유전자 증폭(PCR) 시스템과 동일한 성능을 구현하며, 기존 검사모듈을 1개에서 4개로 확대해 이전 모델(UF-300) 대비 약 4배가량의 검사수율을 증가시켰다.

관계자는 “성능개선으로 식약처 제조인증을 획득한 바 국내와 해외시장 공략을 본격화할 수 있는 절호의 기회를 잡았다”고 말했다.

실제로 이번 제조인증을 통해 진단장비 채택을 보류했던 중형, 소형 의료기관 및 진단검사 센터로의 타겟이 확대됨에 따라 그간 사업 기반을 다져온 해외 시장은 물론 국내 의료진단 시장 본격 진입이 가능할 것으로 보인다.

이에 대해 진시스템 관계자는 “이번 식약처 제조인증과 동시에 S국과 M국에서 공항 및 내륙 코로나19 검역 시스템으로 채택가능성이 커져 해외 시장 진출이 보다 급진전될 전망이다”고 전했다.

한편, 진시스템은 지난 5월 코스닥 시장에 상장한 기업으로, 기존 PCR 기술 대비 열 전달 효율을 높인 판 형태의 열원을 채택하고 바이오칩을 이용해 진단을 수행하는 신속 분자진단 플랫폼을 보유하고 있다.

또한, 진시스템의 검사 솔루션은 6시간가량 소요되는 기존 검사시간을 1시간 이내로 단축하였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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