팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA에 임상2상 신청

카이노스메드는 자회사인 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics, 미국 샌디에고)를 통해 파킨슨병 치료제인 KM-819에 대한 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다. 카이노스메드는 미국에서 파킨슨병 치료제의 임상 2상에서 효능을 확인한 후 글로벌 제약사로 기술이전을 추진할 계획이다.

노보셀바이오, 면역세포치료제 기술 PCT 특허 출원 완료

NK 면역세포 치료제 개발 업체 노보셀바이오는 자사 ‘면역세포 배양 및 활성화’ 기술에 관한 PCT를 출원했다고 15일 발표했다. 노보셀바이오는 현재 국내에서 항암 치료제 임상 시험을 진행하고 있으며, 해외에서는 멕시코의 TecSalud 대학병원과 코로나19 치료제 글로벌 임상 시험을 함께 진행하고 있다.

‘AI 파마 코리아 컨퍼런스 2021’ 11월 2일 온라인 개최

한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원의 지원으로 인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종)는 11월 2일 오전 10시 ‘AI 파마 코리아 컨퍼런스 2021’을 온라인으로 개최한다고 18일 밝혔다. 데이터 기반의 협력과 경쟁산업체계’라는 주제로 열리는 이번 컨퍼런스는 인공지능 활용 신약개발과 관련한 국내외 사례와 네트워킹 기회를 제공해 최신 정보를 얻는 한편, 사업기회를 확대한다는 취지를 담고 있다.

아미코젠파마, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 IND 승인

아미코젠 자회사 아미코젠파마는 경구용 코로나19 치료제 AGP600(sUDCA)에 대한 임상2a상 임상시험계획서(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 아미코젠파마는 임상 2a상을 통해 코로나19로 입원한 중증의 환자를 대상으로 이중눈가림, 다기관, 무작위 배정 방식을 통해 AGP600의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다.

메드팩토,루닛과 AI바이오마커 개발 업무제휴 협약 체결

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 혁신신약 개발기업 메드팩토와 AI 바이오마커 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 인공지능(AI) 기술을 활용한 ▲암 조직 형질적 분석 등을 통한 상호 협력 프로젝트 발굴 ▲연구개발 강화를 위한 기술 및 인적 자원 교류 ▲임상 유효반응률 분석 등 통합적 바이오마커 발굴을 위한 전략적 제휴 등을 추진할 계획이다.

바이오리더스 "부스터샷 필요 없는 코로나19 변이 백신" 발표

바이오리더스는 지난 13~15일 제주 칼 호텔에서 온라인 및 오프라인으로 진행된 ‘제71회 대한해부학회 연례학술대회’에서 COVID-19 변이를 타깃으로 하는 ‘BLS-A01’에 대한 비임상 결과가 발표됐다고 19일 밝혔다. 바이오리더스에 따르면 ‘BLS-A01’은 하나의 백신제제 안에 스파이크(Spike) 항원과 뉴클리오캡시드(Nucleocapsid, 바이러스 핵산과 그것을 둘러싼 단백질 껍질의 복합체) 항원이 동시에 생성되는 특징을 갖고 있다.

JW중외제약, 통풍치료제 URC102 제법 한국·싱가포르 특허

JW중외제약은 통풍치료제 신약후보물질 URC102의 제조기술에 대해 한국과 싱가포르 특허청으로부터 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것으로, 지난 9월 유럽에서도 원천기술로 공인받은 바 있다.

라파스, 마이크로니들 알레르기 면역치료제 식약처 임상 승인

마이크로니들 패치 의약품 개발 전문 기업 라파스(214260)는 알레르기 비염 면역치료제 ‘DF19001’에 대해 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번에 IND 승인을 획득한 ‘DF19001’은 알레르기 비염을 유발하는 항원을 탑재한 면역치료제로 세계 최초로 시도되는 마이크로니들 패치를 이용한 개량신약이다.

신풍제약, 경구용 코로나19치료제 임상 3상 첫 등록 완료

신풍제약은 18일 코로나 19 치료제로 개발 중인 '피라맥스'(피로나리딘인산염-알테수네이트 복합제)의 첫번째 임상 3상 환자 등록이 완료됐다고 밝혔다. 이번 3상 임상시험은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1,420명을 대상으로 피라맥스의 유효성 및 안전성을 비교 평가하며, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행될 예정이다.

세종메디칼, 사업다각화 위해 '제넨셀' 인수

의료기기전문업체인 세종메디칼 항바이러스 신약개발기업 제넨셀을 인수한다. 종메디칼은 제넨셀의 주식 66만주를 62억8900만원에 양수한다고 20일 공시했다. 자기자본대비 14.5% 규모다.

GC녹십자랩셀, 'CT303' 급성호흡곤란증후군 임상 1상 승인

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로 CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)의 제1상 임상시험 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 임상시험은 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로 CT303 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 것이다.

에이치엘비, 바이오사업 확대 위해 '에프에이'인수

에이치엘비는 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업체인 에프에이를 양수한다고 21일 공시했다. 양수금액은 1,019억원이며 양수목적은 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 도모하기 위한 것이다.

보령제약, 릴리 조현병 치료제 '자이프렉사' 국내 권리 인수

보령제약이 미국 글로벌 제약사인 릴리사(대표이사 데이비드 A. 릭스)와 조현병 치료제 '자이프렉사(성분명 올란자핀)'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해, 보령제약은 릴리로부터 자이프렉사에 대한 국내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다.

압타바이오, 11월 `APX-115` 당뇨병 임상 2상 결과 발표

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 코로나19 치료제 'APX-115'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 압타바이오에 따르면 `APX-115`는 `녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼`에 기반한 대표 파이프라인 중 하나로 엔도솜 타깃을 기전으로 작용한다.

금호에이치티, 항체치료제 개발기업 다이노나와 합병 '마무리'

금호에이치티는 항체치료제 개발 바이오기업 다이노나와 합병이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다. 양사는 주식매수청구권 행사에 따른 주식매수청구 대금을 모두 지급할 예정이며 실질적으로 합병이 마무리됐다고 회사 측은 설명했다.

부광약품 자회사, 항암제 SOL-804 1상 임상시험계획 승인

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 1상 임상시험계획이 식약처로부터 승인되었음을 밝혔다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다.

비디아이 자회사 엘리슨, 췌장암치료제 임상 3상 진행

비디아이는 미국 자회사 ‘엘리슨 파마슈티컬스(엘리슨)’가 개발 중인 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’에 대해 유럽과 아시아 시장을 타겟으로 추가 임상3상을 진행할 예정이라고 22일 밝혔다. 구체적인 임상계획은 11월 초 미국을 방문해 ‘에드윈 토마스’ 엘리슨 대표, ‘키스 테라’ 최고재무관리자(CFO) 등을 만나 논의할 예정이며, 현재 진행 중인 주요 파이프라인에 대한 임상 현황 및 이슈 사항들에 대해서도 협의할 예정이다.

레고켐바이오, 中 안텐진바이오로직스와 공동연구 기술이전

㈜레고켐바이오사이언스는 10월 21일, 중국 Antengene Biologics Limited(이하 ‘안텐진’)과 ADC분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약(Research Collaboration & License Option agreement)을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 안텐젠이 보유한 항체들과 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼기술을 활용해 ADC후보물질들을 공동으로 발굴할 예정이다.

휴마시스, 항원진단키트 최대 규모 공급 계약

휴마시스는 셀트리온과 1,295억 원 규모의 항원진단키트 단일판매공급계약을 체결했다고 22일 공시했다. 특히 대규모의 공시로 22일 오후 1시48분부터 30분간 매매거래가 정지됐다.

카이노스메드, 다계통위축증 치료제 KM819 임상 2상 승인

카이노스메드는 식품의약품안전처로부터 다계통위축증(MSA) 치료제 KM819의 2상 임상시험 계획을 승인받았다고 22일 공시했다. 회사측은 "이번 임상시험에서는 시험군의 KM-819 복용시 임상적으로 유의미한 차이로 대조군에 비교하여 다계통 위축증의 진행속도가 늦춰지고 신경학적 평가의 결과가 개선될 것으로 기대된다"고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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