기업개요

프레스티지바이오파마는 2015년 싱가포르에 설립된 바이오시밀러 및 항체의약품 신약 개발 회사이다. 당사가 보유한 파이프라인은 8개의 바이오시밀러와 2개의 First-in-class 항체의약품으로 구성된다. 주요 파이프라인은 허셉틴 (Herceptin®) 바이오시밀러 HD201과 아바스틴(Avastin®) 바이오시밀러 HD204가 있다. HD201과 HD204는 2015년 설립 당시 한화케미칼에서 개발 초기 단계에 인수하여 개발한 바이오시밀러로, HD201은 EMA 품목허가 심사 중에 있으며 HD204의 경우 글로벌 임상 3상 진행 중에 있다. PAUF가 과발현된 췌장 선암종 치료로 개발 중인 항체신약 PBP1510은 2020년 미국 FDA, 한국 MFDS, 유럽 EMA에 차례로 희귀의약품지정 승인을 받아 기대감이 높다.

비즈니스 매력도(투자포인트)

1. 바이오시밀러 사업을 통한 실적 확보 바이오시밀러 시장은 연 평균 25.4%로 빠르게 성장 중이며 2020년부터 블록버스터급 바이오의약품들의 특허 만료에 따라 성장이 가속될 것으로 전망된다. 현재 EMA에서 심사 중인 허셉틴 바이오시밀러 HD201은 21년 상반기에 허가를 받을 것으로 예상된다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 빅파마인 먼디파마, 알보젠과 유럽지역 판권계약을 이미 완료했기 때문에 허가 후 빠르게 매출을 창출할 것으로 예상된다. 이어서 HD201의 21년 FDA 허가 신청과 더불어 후속 파이프라인 HD204 역시 21년에 FDA, EMA에 허가 신청을 계획하고 있다.

2. 바이오시밀러를 기반으로 First in class 항체신약 시장 진출 프레스티지바이오파마는 바이오시밀러 사업에서 창출되는 이익과 기술력을 바탕으로 항체신약 개발을 추진할 계획이다. 전임상을 마친 Anti-PAUF 기전의 췌장암 항체신약인 PBP1510의 경우 우수한 전임상 시험의 결과를 바탕으로 희귀의약품지정 승인을 획득했다. 2021년 임상 1상/2a상을 개시할 계획이며, 성공적으로 개발했을 시 2024년 허가가 예상되어 주목할 만 하다.

예상 시가총액 1조 5,034억원~1조 9,244억원

공모 희망가는 25,000원~32,000원이며 예상 시가총액은 1조 5,034억원~1조 9,244억원 수준이다. 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 HD201이 21년에 예정대로 EMA 허가를 받게 되면 국내에 상장된 바이오시밀러 회사로는 셀트리온에 이어 2번째로 유럽시장에 진출하는 회사가 된다 (삼성바이오에피스는 비상장). 21년 HD201 품목허가 승인을 통해 마일스톤 금액과 본격적인 매출 창출으로 실적 개선이 기대된다. 이어서 22년 HD201 FDA 허가와 후속 HD204 임상3상 및 허가 계획이 순조롭게 진행 될 경우 빠른 외형 성장이 전망된다.

<자료제공:하나금융투자>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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