Çѹ̾àÇ°(Çѹ̻çÀ̾𽺠°è¿»ç)Àº NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à LAPSTriple Agonist(HM15211) ¿¬±¸°á°ú 3°Ç°ú, ºñ¸¸ Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à LAPSGlucagon Analog(HM15136) ¿¬±¸°á°ú 2°ÇÀ» Áö³ 21ÀϺÎÅÍ 25ÀϱîÁö(ÇöÁö½Ã°¢) ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖµÈ Á¦56ȸ À¯·´´ç´¢º´ÇÐȸ(European Association for the Study of Diabetes/EASD)¿¡¼ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¸ÕÀú LAPSTriple Agonist´Â ü³» ¿¡³ÊÁö ´ë»ç·®À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ±Û·çÄ«°ï°ú Àν¶¸° ºÐºñ ¹× ½Ä¿å¾ïÁ¦¸¦ µ½´Â GLP-1, Àν¶¸° ºÐºñ ¹× Ç׿°Áõ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â GIP ¼ö¿ëüµéÀ» µ¿½Ã¿¡ È°¼ºÈÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
ÇöÀç Àü¼¼°è¿¡¼ °æÀïÀûÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ´Ù¾çÇÑ NASH Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹°ÁúµéÀº ÁúȯÀÇ Æ¯Á¤ ºÎºÐ¸¸À» Ç¥ÀûÇÏÁö¸¸, »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ LAPSTriple Agonist´Â NASH Ä¡·áÀÇ ÇÙ½ÉÁöÇ¥°¡ µÇ´Â Áö¹æ°£°ú °£¿°Áõ, °£¼¶À¯È ¸ðµÎ¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ç¥ÀûÇØ First-in-class Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î¼ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ¿¹°íÇß´Ù.
À̹ø EASD¿¡¼ Çѹ̾àÇ°Àº NASH ¹× °£ ¼¶À¯È, ´ãÁó Á¤Ã¼¼º ´ã°ü¿° µîÀ» À¯µµÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¸ðµ¨¿¡¼ LAPSTriple AgonistÀÇ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÑ ¿¬±¸ 3°ÇÀ» °ø°³Çß´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø ¿¬±¸¿¡¼ °æÀï¾à¹°ÀÎ FXR agonist(¼ººÐ¸í: ¿Àº£Æ¼ÄÝ»ê) ¹× GLP-1/GIP dual agonist ´ëºñ ´Ù¾çÇÑ ¼¶À¯È ¸¶Ä¿ ¹× Á¶Á÷ÇÐÀû °£ ¼¶À¯È °³¼± È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ¶Ç LAPSTriple AgonistÀÇ Áö¹æ°£¿° ¹× ¼¶À¯È °³¼± È¿´ÉÀº üÁß°¨·®¿¡ µû¸¥ ºÎ¼öÀû È¿°ú¿Í ´õºÒ¾î, ÇØ´ç Áúȯ¿¡ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â È¿´ÉÀÓÀ» ±âÀüÀûÀ¸·Î ¹àÇô³Â´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº Áö³ 6¿ù ¿¸° ADA(¹Ì±¹ ´ç´¢º´ÇÐȸ)¿¡¼µµ LAPSTriple Agonist Åõ¿© ȯÀÚ ´ëºÎºÐ¿¡¼ 3°³¿ù À̳»¿¡ 50% ÀÌ»óÀÇ ºü¸¥ Áö¹æ°£ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç Çѹ̾àÇ°Àº »ý°Ë(biopsy)À¸·Î ÁúȯÀÌ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSTriple AgonistÀÇ NASH ¹× ¼¶À¯È °³¼± È®ÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀ» ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
FDA´Â Áö³ 3¿ù LAPSTriple Agonist¸¦ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¹× ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇßÀ¸¸ç, Áö³ 7¿ù 16ÀÏ¿¡´Â LAPSTriple Agonist¸¦ ½Å¾àÀ¸·Î ½Å¼ÓÇÏ°Ô °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track)À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>