»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
³Ø½ºÆ®BT, ÀÇ·á¿ë ¹æÈ£º¹ Àü¼¼°è ¼öÃ⡦ڸ FDA µî·Ï ¿Ï·á

ÄÚ½º´Ú »óÀå±â¾÷ ³Ø½ºÆ®BT´Â ±¹³» »ý»ê ¹æÈ£º¹À» ¹Ì±¹ µîÁöÀÇ ÇØ¿Ü ±¹°¡¿¡ À¯Åë ¹× ÆǸÅÇÑ´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.

³Ø½ºÆ®BT°¡ ÆǸÅÇÏ´Â ¹æÈ£º¹ ‘³Ø½ºÆ®Äɾî(Next Care)’´Â ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)ÀÇ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ·¹º§D µî±ÞÀÇ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ ¼öÀÔ±ÔÁ¦ ¿ÏÈ­ Á¶Ä¡¿¡ µû¶ó ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¦Ç° ¼öÃâ Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¸¶Ä¡°í ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ¸ÞµðÄÃŬ·¡½º(Medical Class) 1´Ü°è·Î µî·ÏµÆ´Ù. FDA´Â ÀÎü¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ µû¶ó Á¦Ç°À» 1´Ü°èºÎÅÍ 3´Ü°è±îÁö ºÐ·ùÇÏ°í ÀÖ´Ù.

³Ø½ºÆ®Äɾî´Â Æú¸®ÇÁ·ÎÇÊ·»(PP)°ú Æú¸®¿¡Æ¿·»(PE)À» ÇÕ¼ºÇØ ¸¸µç ¹æÈ£º¹ÀÌ´Ù. °¢ ¿ø´ÜÀÇ ³»±¸¼º°ú Åë±â¼ºÀÇ ÀåÁ¡À» ¸ðµÎ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ºñ¸»À» ºñ·ÔÇØ È­Çй°Áú, È­Çпë¾×, Ç÷¾× µîÀ» ¿Ïº®ÇÏ°Ô Â÷´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ȸ»ç´Â FDA µî·Ï¿¡ À̾î CE(À¯·´ÅëÇÕÀÎÁõ) ÀýÂ÷µµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. CE ÀÎÁõ±îÁö ¹ÞÀ» °æ¿ì ¹Ì±¹°ú À¯·´½ÃÀå µî ¹æÈ£º¹ ¼ö¿ä°¡ ¸ô¸®´Â ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡ ¼öÃâÀÌ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) È®ÁøÀÚ°¡ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼­ ±Û·Î¹ú ¹æÈ£º¹ ¼ö¿äµµ ÇÔ²² Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “Â÷Áú ¾ø´Â Á¦Ç° ¼öÃâ·Î Äڷγª19 È®»ê ¾ïÁ¦¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí ÀÔ¿øȯÀÚ Àü¿ë Äڷγª19 °Ë»ç½ÇÀº ¾È½ÉÁø·á¼Ò¿Í ¿ÏÀüÈ÷ ºÐ¸®ÇØ º´¿ø ½Å°ü ÃâÀÔ±¸ ¿· º°µµÀÇ °ø°£¿¡¼­ ¿î¿µµÈ´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top