국내 최초 의약품 결정화 기술을 활용한 의약품 결정형 개발업체 유니셀랩은 항혈전제 '에독사반'(제품명:릭시아나정)의 유리염기 신규결정형을 개발, 특허등록을 완료했다고 26일 밝혔다.

다이이찌산쿄에서 판매 중인 릭시아나정은 '에독사반토실산염'으로 에독사반 염형태를 사용한다. 특허권은 2026년 11월 10일, 염 및 조성물 특허는 2028년 8월 21일 각각 만료 예정으로, 유니셀랩이 개발한 '에독사반 유리염기 신규결정형'을 사용하면, 제네릭시장에 2026년 11월 10일 물질특허 만료 후 진입이 가능하다.

또 자료제출 의약품으로 최대 90%의 약가를 받고, 우선판매품목허가와 관계없이 제네릭시장에 진입할 수 있는 이점이 있을 것으로 예측된다고 회사 측은 밝혔다.

이와 관련, 골드제이특허법률사무소 조현중 변리사는 "유니셀랩이 개발한 에독사반 신규 유리염기 결정형은 에독사반 염형태 결정형을 개발하는 중간체 원료로도 사용될 수 있기 때문에, 타사가 유니셀랩의 에독사반유리염기 결정형 특허로 염을 개발하고 있다면 이에 대해 유리염기 중간체 사용에 대한 독점권을 행사할 수 있다"고 설명했다.

유니셀랩은 CSO 전문업체로 제품력을 강화해 견실한 CSO로 성장함과 동시에 특화영역 투자 및 연구개발로 이차 발전을 도모하고 있는 알리코제약과 MOU를 체결, 에독사반유리염기 신규결정형을 물질특허 만료 후 제네릭시장에 진입시키는 데 협력할 방침이다.

유니셀랩 관계자는 "독자적으로 개발한 에독사반의 유리염기 신규결정형은 신규염 형태 개발을 위한 원료로, 독점적 원료공급 사업을 하거나, 알리코제약과 협력해 에독사반유리염기 신규결정형을 활용한 제네릭을 출시하는 것을 목표로 하고 있다"고 전했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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