코미팜은 코로나-19 바이러스로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 유효성 평가를 위한  이탈리아의약품청(AIFA)에 임상2/3상 임상시험계획을 신청했다고 25일자로 공시했다.

임상시험 대상은 이탈리아, 스페인, 러시아에서의 코로나-19 바이러스로 인한 감염성 폐렴환자 794명 (임상2상:320명, 임상3상:474명)이며 다국가, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 용량비교, 위약대조시험이다.

PAX-1(파나픽스)은 바이러스 감염 질환의 발생기전에 관여하는 각종 염증성 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6 등을 면역세포로 부터 배출을 억제시키고 바이러스 감염질환의 발생기전에서 발생하는 폐렴 동물모델에서 PAX-1(파나픽스)이 다른 부작용이 심한 스테로이드 계열의 약물들과 달리 면역시스템 장애를 발생시키지 않음을 확인했다는 것이 회사측의 설명이다.

또 PAX-1는 추후 코로나-19 바이러스는 물론 그 외의 바이러스 및 인플루엔자 감염질환 등에 의한 폐렴 및 급성호흡곤란증후군(ARDS)을 예방 및 치료할 수 있는 효과에 대한 확인 계획을 갖고 있다.

회사측은 "이번 임상은 다국가, 다기관임상으로 이탈리아 AIFA에 제출한 신청서를 기본으로 하여 스페인, 러시아 순차적으로 임상계획일 신청할 계획"이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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