½Å¶óÁ¨Àº ÆÄÆ®³Ê»ç ¸®½ºÆÊÀÌ ÀÚ»ç ¾à¹°ÀÎ 'Æå»çº¤'À» È°¿ëÇØ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼ºÈæ»öÁ¾ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¸®½ºÆÊÀº ÃÖ±Ù Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°ü¸®°¨µ¶±¹(NMPA) ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ(CDE)¿¡ °³¹ßÁßÀÎ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦(ZKAB001,anti PD-L1)¿Í Æå»çº¤À» º´¿ëÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼ºÈæ»öÁ¾ ȯÀÚ ÃÖ´ë 46¸íÀ» ´ë»óÀ¸·ÎÁß±¹¿¡¼1b/2»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÓ»óÀº ¿ÀǶóº§(openlabel)·Î ÁøÇàµÇ¸ç ¾à¹° ¾ÈÀü¼º°ú ¿ë·®À» È®ÀÎÇÑ´Ù.
Åë»óÀûÀ¸·Î Áß±¹Àº ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND) ½ÂÀαîÁö 3°³¿ùÀÌ ¼Ò¿äµÇ¸ç,ȸ»ç ÃøÀº À̸£¸é 3ºÐ±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °³½ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Å¶óÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “ ÆÄÆ®³Ê»ç ¸®½ºÆÊÀÌ ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó°ú Çã°¡ ¹× ¹ß¸Å°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï Æå»çº¤ °ø±Þ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó¸ç “À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ »õ·Î¿î Èæ»öÁ¾ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í ±ä¹ÐÇÏ°Ô Çù·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ(GlobalDate)¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è Èæ»öÁ¾ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 2016³â ±âÁØ 33¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 4Á¶¿ø)À¸·Î ¿¬Æò±Õ 5.3% °¡·® ¼ºÀåÇØ 2026³â 55¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 6Á¶ 6,000¾ï¿ø)¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>