큐리언트(115180)는 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상이 임상시험보고서(Clinical Study Report)를 마무리함으로써 최종 종료됐고, 이번 임상을 통해, Q301 임상3상 진행을 위한 안전성 유효성 데이터를 성공적으로 확보했다고 28일 발표했다.

큐리언트에 따르면 아토피 효능 평가 항목인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75% 이상 개선)지표에서 투약 후 4주차 (p=0.004) 부터 6주차 (p=0.007) 까지 통계적 유의성을 확보했다는 점을 바탕으로 임상 3상 투여기간을 단축하는 방안 등 효율적인 설계가 가능해졌다.

또 아토피 질환으로 인한 가려움증 지표인 NRS(Numerical Rating Scale)에서 사노피 ‘두피센트’와 동등한 감소 효과를 보였다.  이는 향후 추가적인 적응증 확보에 대한 가능성을 의미한다.

이번 임상은 약 250명의 12세 이상 환자를 대상으로 진행했으며 Q301과 관련된 심각한 부작용 발생 없이 우수한 안전성을 보여 임상 3상을 위한 용량 설정과 소아 환자까지 대상환자 확대 근거를 확보했다고 회사 측은 설명했다.

큐리언트 남기연 대표는 “이번 임상을 통해 효능 및 부작용의 우월성과 3상 성공가능성을 확인했으며 임상결과와 별개로 현저하게 낮은 제조원가로 상업적 성공 가능성도 높다"며 " 이번에 확보된 Q301의 Full Data Package를 토대로 잠재적 제휴파트너들과 보다 활발하게 논의를 진행할 수 있게 됐다"고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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