À¯Æ¿·º½º´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦ ‘EU307’ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÃÑ°ýÇÏ´Â ±èµµ¿µ ¿¬¼¼´ëÇб³ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ±³¼ö°¡ 16ÀÏ ½ºÆäÀÎ ¹Ù¸£¼¿·Î³ª¿¡¼ ¿¸° 2024 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ ÀÓ»ó µðÀÚÀο¡ °üÇÑ ³»¿ëÀ¸·Î Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥, Çаè ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ESMO¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ‘EU307’Àº Á¤»ó °£¼¼Æ÷¿¡ ¿µÇâ ¾øÀÌ °£¼¼Æ÷¾Ï(°íÇü¾Ï)¿¡ ƯÀÌÀûÀ¸·Î °ú¹ßÇöµÇ´Â GPC3 ¾ÏÇ׿øÀ» Ÿ±êÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ¸é¿ª °ü·Ã »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ÀÎÅÍ·çŲ18(IL-18) ºÐºñ¸¦ ÅëÇØ CAR-TÀÇ ±â´ÉÀ» ³ôÀÌ°í Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ(TME)¿¡¼ T cell ÀÚü È°¼º ¹× ¾ÏÁ¶Á÷ ÁÖÀ§ Ç׾ϸ鿪ÀÌ Áõ°¡Çϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù.
ÀÓ»ó 1Â÷ ¸ñÇ¥´Â ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼º(DLT) ¹× ÀÌ»ó»ç·Ê Æò°¡¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°í ÃÖ´ë Çã¿ë ¿ë·®(MTD)°ú ÀÓ»ó 2»ó ±ÇÀå ¿ë·®(RP2D)À» °áÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. 2Â÷ ¸ñÇ¥´Â mRECIST ±âÁØÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ¿¹ºñ À¯È¿¼º Æò°¡ ¹× EU307ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º°ú ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ º¯È ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
EU307Àº ù ¹ø° ÄÚȣƮ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÁ¤¼º°ËÅäÀ§¿øȸ(Safety Review Committee, SRC)¸¦ Åë°úÇÏ¿© ÃÑ 4°³ÀÇ ÄÚȣƮ Áß ÇöÀç µÎ ¹ø° ÄÚȣƮ Åõ¾àÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. SRC´Â ÀÓ»ó ½ÃÇè ÁøÇà °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ¾ÈÁ¤¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ½ÉÀÇÇÏ°í ´ÙÀ½ ´Ü°è ÁøÇà ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÑ´Ù.
EU307ÀÌ Å¸±êÇÏ´Â ÀûÀÀÁõÀÎ °£¼¼Æ÷¾ÏÀº »ç¸Á·üÀÌ ³ô¾Æ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿äµµ ³ôÀº ¾ÏÁ¾ÀÌ´Ù. Åë°èû¿¡ µû¸£¸é 2021³â ±âÁØ °£¾Ï ¹ß»ý·üÀº Àüü ¾Ï ¹ß»ý Áß 7¹ø°·Î ³ô´Ù. »ç¸Á·üÀº Æó¾Ï¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹ø°´Ù. ±¹Á¦¾Ï¿¬±¸¼Ò(IARC)ÀÇ ÀڷḦ ºÁµµ ¸¶Âù°¡Áö·Î ȯÀÚ ¼ö°¡ ¸¹´Ù. 2022³â ÀÚ·á ±âÁØ ¼¼°è Àüü ¾Ï ¹ß»ý Áß °£¾ÏÀº 5¹ø°·Î ¹ßº´ÀÌ ¸¹°í, »ç¸Á·üÀº 3¹ø°·Î ³ô´Ù. ¶ÇÇÑ, ±¹°¡¾ÏÁ¤º¸¼¾ÅÍÀÇ 2021³â ±âÁØ ¿ä¾àº´±âº° 5³â »ó´ë»ýÁ¸À² ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é °£¾Ï¿¡¼ ´Ù¸¥ Àå±â·Î ¿ø°Ý ÀüÀÌµÈ È¯ÀÚÀÇ »ýÁ¸À²Àº 3.1%¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
ƯÈ÷ EU307ÀÌ Å¸±êÇÏ´Â ¹°ÁúÀÎ GPC3´Â °£¼¼Æ÷¾Ï»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀüÀ̾Ͽ¡¼µµ ¹ßÇöµÈ´Ù. 2010³â ±¹Á¦ ÇмúÁö ‘Ç׾Ͽ¬±¸(Anticancer Research)’¿¡ °ÔÀçµÈ ¿¬±¸ °á°ú(Up-regulation of Glypican-3 in Human Hepatocellular Carcinoma)¿¡ µû¸£¸é °£¼¼Æ÷¾ÏÀÌ ´Ù¸¥ ºÎÀ§·Î ÀÌÀüµÇ´Â ÀüÀ̺´º¯(Metastatic lesion)¿¡µµ GPC3 ¹ßÇöÀÌ ³ô°Ô ³ªÅ¸³´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ Ç¥ÁØ¿ä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °£¼¼Æ÷¾ÏȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó ÁßÀÎ EU307ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¿¡ ±â´ë°¡ ¸ðÀÌ°í ÀÖ´Ù.
EU307ÀÇ ÀÓ»óÀ» ÃÑ°ýÇÏ´Â CI(Coordination Investiator, ÀÓ»ó½ÃÇèÁ¶Á¤ÀÚ) ±èµµ¿µ ±³¼ö´Â “EU307Àº CAR-T ¼¼Æ÷ Áõ½Ä°ú T¼¼Æ÷ È°¼º °ü·Ã »çÀÌÅäÄ«ÀÎÀÇ ¹ßÇö°ú IL-18ÀÌ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ(TME)À» °³¼±ÇÏ´Â »ç½ÇÀ» ºñÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ È®ÀÎÇß´Ù”¶ó¸ç “ÀÓ»ó 1»ó Àú¿ë·® Åõ¾à±ºÀÓ¿¡µµ IL-18ÀÌ ºÐºñµÇ´Â °ÍÀ» ÀÓ»óÃʱ⠰á°ú¿¡¼ °üÂûÇß´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î ±è ±³¼ö´Â “GPC3 ¹ßÇöÀº °£¼¼Æ÷¾Ï(HCC)»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀüÀÌ º´º¯¿¡¼µµ È®Àεȴٔ¸é¼ “ÀÌ´Â GPC3¸¦ Ÿ±êÇÏ´Â EU307ÀÇ ¿ªÇÒÀÌ Å¬ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
ÃÑ 4°³ÀÇ ÄÚȣƮ Åõ¾àÀÌ 2025³â »ó¹Ý±â¿¡ ¸¶¹«¸®µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â EU307Àº ³»³â »ó¹Ý±â ±Û·Î¹ú ÇÐȸ¸¦ ÅëÇØ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Áß°£ ¹ßÇ¥ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>