씨티씨바이오가 21일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트 수출허가 승인을 받았다.

씨티씨바이오는 'CTCTM COVID-19 IgM/IgG Combo Test'라는 제품명으로 허가를 받았으며, 동일 제품명으로 글로벌 수출을 본격화할 방침이다. 

수출허가 승인을 받은 코로나19신속 진단키트는 코로나19 바이러스 감염으로 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며, 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다. 씨

성기홍,전홍열 대표는 “당사는 물론 해외거래선이 있는 여러 업체로부터 많은 의뢰를 받고 있으며, 국가별 수출요구사항도 준비 완료 상태다. ISO13485인증 및 CE 인증을 기반으로 수출을 가속화할 계획”이라고 밝혔다.

씨티씨바이오는 지난 5월 7일부터 타사에 진단키트 물량을 원활하게 공급하고 있으며, 자사브랜드 해외 거래선 수출물량에 대응하기 위해 현재 홍천공장 생산능력 증설을 진행 중이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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