바이오코아(대표 황승용)가 지난 18일 보건복지부 주관 DTC(Direct To Consumer) 유전자 검사 서비스 인증제 2차 시범사업(이하 DTC 인증제 시범사업)’ 참여기관으로 선정됐다.

DTC 유전자검사서비스 인증제는 DTC 유전자검사서비스 제공 검사기관을 대상으로 질병의 예방 등을 위한 유전자검사 서비스를 실시하기 위한 장비·시약·시설·인력·검사능력 전반을 평가하고, 품질관리체계의 적절성과 검사결과의 정확성 및 신뢰성, 생명윤리법의 준수여부를 확인해 DTC 유전자검사서비스를 수행하기에 적합한 기관에 자격을 부여하는 제도다.

인증을 받은 기업만이 기존 11개 항목에서 영양소, 헬스, 뷰티, 원형 탈모, 식욕과 맛 민감도, 카페인 의존성, 불면증, 아침형-저녁형 인간, 퇴행성 관절염 감수성 등 개인 특성 관련 항목에 대한 유전자검사 항목을 확대해서 서비스 할 수 있다. DTC 인증제 시범 사업은 2019년 보건복지부가 DTC 유전자 검사 범위 확대를 위해 실시한 이래 현재까지 바이오코아를 포함한 8개 기관이 선정됐다.

한편 바이오코아가 개발한 코로나19 진단키트 ‘BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit’는 식품의약품안전처 해외 수출허가, 질병관리본부 국내 긴급사용승인을 취득에 이어 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)도 임박한 것으로 전해졌다. 
 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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