오스코텍 (대표 김정근∙윤태영)은 AXL저해제인 SKI-G-801에 대해 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 (Neoadjuvant) 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와 병용투여 치료 효과를 입증했다고 19일 밝혔다. 

오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행한 이 연구의 성과를 미국암연구학회 연례학술회의(AACR, Annual Meeting 2020)에서 발표할 예정이다.  AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 저명한 학회로 전 세계 암 관련 연구 분야 전문가 및 제약•바이오 기업들이 참여해 암 예방과 치료를 위한 연구 성과를 공유한다. 올해는 COVID-19 상황에 따라 온라인 개최되며, 지난 4월 27일과 28일 1차에 이어 6월 22일부터 24일까지 2차 회의가 추가로 개최된다.

오스코텍이 개발중인 SKI-G-801 신약 후보 물질은 단백질 인산화 효소의 일종인 FLT3와 AXL을 이중으로 억제하는 저분자 화합물로, FLT3를 타깃으로 하는 급성 골수성 백혈병 임상 1상 시험을 미국 내 5개 병원에서 진행 중이다.

오스코텍에 따르면 AXL저해제는 폐암환자 편평세포암종을 이식한 Hu-CD34-NSG 인간화 마우스 모델에서 경구 단독투여시 키트루다(Keytruda 또는 Pembrolizumab) 면역항암제 투여그룹보다 뛰어난 항종양 효능이 확인됐을 뿐만 아니라(Keytruda, 4.61% TGI vs SKI-G-801, 22.31% TGI), 키트루다와 SKI-G-801 병용투여 경우 일부 개체에서 종양조직이 완전히 사라지는 complete regression과 개별투여 그룹보다 탁월한 항종양 효능(Combination, 43.14% TGI)이 관찰됐다. 

특히, 이 개발 물질 투여 후 미세종양환경 내 multispectral image 분석에서 키트루다 단독 투여 그룹보다 높은 종양 침투 CD4+와 CD8+ T 세포 증가를 촉진시킨다는 사실을 밝혔고, 키트루다 면역항암제와 병용투여 그룹에서는 종양침투 T 세포들이 더욱 증대된 점이 확인돼 항종양 효능은 종양조직 내 면역세포 이동 촉진과 활성화 근거로 이뤄진 것임을 재입증했다.

오스코텍은 비소세포폐암, 삼중음성 유방암, 대장암, 췌장암 등을 포함한 난치성 고형암 환자 대상으로 임상시험계획승인 (IND) 신청서를 제출하고 올해 말 국내 1상 임상시험을 개시할 예정이다.

김중호 연구소장은 “ 개발물질은 폐암환자 종양조직을 이용한 PDX모델에서 우수한 항암효능이 확인돼 앞으로 임상 효능이 긍정적으로 기대된다"며 " 기존 급성 골수성 백혈병 치료제 가능성과 더불어 난치성 고형암 적응증 확대와 함께 면역항암제와 병용치료 효과도 확인된 만큼 다국적 제약회사로부터 높은 관심을 받을 것으로 기대한다”고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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