에이프로젠과 합병 절차를 진행중인 에이프로젠KIC가 급성백혈병 치료용 인간화 항체에 대해 미국 물질 특허를 취득했다고 12일 밝혔다. 특허 명칭은 ‘항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(Anti-CD43 Antibody and Use Thereof For Cancer Treatment)’다.

회사 측에 따르면 이 항체는 에이프로젠KIC가 지난 2018년 다이노나로부터 양도받은 것으로 백혈병 원인인 미성숙한 백혈구에만 결합하는 특성을 지닌다. 급성백혈병은 급성 골수성 백혈병(AML)과 급성 림프모구 백혈병(ALL)로 구분되는데 이 항체는 이 두 종류 백혈병 암세포에는 잘 결합하지만 정상적인 백혈구와 다른 혈액 세포는 결합하지 않는 매우 이상적인 암 치료용 항체 특성을 지녔다.

다이노나는 이러한 특성에 근거해 지난 2014년부터 2017년까지 서울 아산병원에서 18명의 급성 백혈병 환자를 대상으로 임상1상 시험을 시행했다. 이 시험으로 해당 항체의 인체 안전성은 확인했으나 약효는 일부 환자에게 부분적 효과가 확인돼 임상2상 진입을 포기한 바 있다. 다이노나 임상시험에서 치료효과가 적었던 이유는 급성백혈병 환자의 NK세포(자연살해세포) 수치가 낮아서 NK세포가 항체와 결합한 암세포를 효과적으로 제거하지 못했다는 것이 당시 임상시험을 분석한 결론이었다고 회사 측은 설명했다.

에이프로젠KIC는 다이노나 임상시험에서 확인된 문제를 에이프로젠 이중항체 기술로 충분히 극복할 수 있다고 판단했다고 밝혔다. 

회사 관계자는 “ 2018년 2월 해당 항체에 관한 소유권을 다이노나로부터 양도받았다”며 “ 에이프로젠 이중항체 기술을 적용함으로써 이 항체에 결합한 암세포가 NK세포가 아닌 다른 종류의 면역세포들에 의해 매우 효과적으로 파괴되도록 하는데 성공했다”고 말했다.

한편 에이프로젠 이중항체 기술을 해당 특허에 적용한 이중항체 개발이 완료되면 에이프로젠바이오로직스 오송공장에서 대량 생산하고 선진시장은 에이프로젠이 글로벌 제약사를 통해 제품을 공급한다. 또 국내와 해외 이머징 마켓에서는 에이프로젠제약이 판매를 담당할 예정이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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