바이오코아(대표 황승용)가 COVID-19 진단 키트 ‘BioCore 2019-nCoV Real Time PCRKit’이 11일 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 획득했다. 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 등에 이어 국내 여섯 번째 긴급사용 승인이다.

바이오코아가 개발한 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트로, N과 RdRp 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 사용편의성을 높인 제품이다. 앞서 4월부터 바이오코아는 유럽CE 인증과 식약처 수출허가를 획득해 국내보다 앞서 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 가나 등 전 세계 20여 개국에 수출을 진행하고 있다.

바이오코아 측은 이번 긴급사용 승인을 통해 내수시장 진출과 더불어, 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA) 절차도 승인이 임박하면서 미국시장 진출에도 본격적으로 박차를 가할 예정이다.

한편, 바이오코아는 2015년 코넥스 상장된 임상 및 분석 전문 CRO 업체다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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