ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Æó¾Ï EGFR-TKI Á¦Á¦ BBT-176 ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 8ÀÏÀÚ·Î °ø½ÃÇß´Ù.
BBT-176Àº C797S ƯÀÌ EGFR µ¹¿¬º¯À̸¦ Ç¥Àû Ä¡·áÇÏ´Â ½Å±Ô Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü Ƽ·Î½Å Å°³ª¾ÆÁ¦ ÀúÇØÁ¦(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors)´Ù.
¾Ï¼¼Æ÷ ¼ºÀå, ºÐÈ ¹× »ýÁ¸¿¡ ´ëÇÑ ½ÅÈ£Àü´Þ¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ¼ö¿ëü·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â EGFR ´Ü¹éÁú ¹è¿ 797¹ø° ¾Æ¹Ì³ë»êÀÌ ½Ã½ºÅ×Àο¡¼ ¼¼¸°À¸·Î ¹Ù²î´Â C797S º¯ÀÌ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)ÀÇ 3¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ÀΠŸ±×¸®¼Ò(¼ººÐ¸í: ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ) Ä¡·á ÀÌÈÄ ³ªÅ¸³ª´Â ȹµæ ÀúÇ×¼º º¯ÀÌ·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
BBT-176Àº ÀüÀÓ»óÀ» ÅëÇØ C797S ¾ç¼º »ïÁß µ¹¿¬º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼öÇÑ Á¾¾ç ¾ïÁ¦ È¿´ÉÀÌ È®ÀεÆÀ¸¸ç, Ç×EGFR Ç×ü¿Í º´¿ëÇÒ °æ¿ì BBT-176ÀÇ Á¾¾ç ¾ïÁ¦ È¿´ÉÀÌ ´õ¿í Çâ»óµÇ´Â µ¥ÀÌÅÍ°¡ È®Àεƴٰí ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â ±¹³» IND ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ÀÓ»ó 1/2»ó ù ´Ü°èÀÎ ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(Dose Escalation Study) ±¹³» °³½Ã º»°ÝÈ¿¡ ³ª¼°Ô µÈ´Ù.
ÀÓ»ó ´ë»óÀº Çѱ¹ÀÇ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀ» ³ªÅ¸³»´Â ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸ç, ¿Ã ÇϹݱâ Áß ÀÓ»ó Âü¿© ȯÀÚ µî·Ï °³½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ë·®À» ´Ü°èº°·Î Áõ·®ÇÏ´Â ¿ë·®»ó½Â½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ¾à¹° ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× Ç×Á¾¾ç È¿´ÉÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î »ìÇÇ°Ô µÇ¸ç ¾à¹° ÃÖ´ë ³»¾à ¿ë·®(MTD)°ú ÀÓ»ó2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D)À» ¼³Á¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Çѱ¹ ¿ë·®»ó½Â½ÃÇèÀÌ ¸¶¹«¸® µÇ¸é, ÀÏÁ¤ Áغñ °úÁ¤À» °ÅÃÄ ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ¿ë·®È®Àå½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ È®´ëµÈ ȯÀÚ±º ´ë»ó Åõ¾àÀ» ÅëÇØ, ÀÓ»ó2»ó ±ÇÀå¿ë·®ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ±âŸ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× Ç×Á¾¾ç È¿´É µîÀ» ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¿ë·®»ó½Â½ÃÇè ¹× ¿ë·®È®Àå½ÃÇèÀ» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÓ»ó 1/2»ó Âü¿© ȯÀÚ´Â ¾à 90¿© ¸í ±Ô¸ð·Î ¼³°èµÆÀ¸¸ç, Ç×EGFR Ç×ü¿Í º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ È¿´ÉÀ» º¸´Ù ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î »ìÇDZâ À§ÇÑ ÀÓ»ó ¼³°èµµ Æ÷Ç﵃ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º ÀÌÁ¤±Ô ´ëÇ¥´Â “¹Ì±¹ FDA¿¡ À̾î, ±¹³» ½Ä¾àó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ°Ô µÅ ¸Å¿ì ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ³»¼ºÀ¸·Î ½Å±Ô Ä¡·áÁ¦¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½Å ½Å¾à Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» ÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾²°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
BBT-176Àº Çѱ¹ÈÇבּ¸¿øÀÌ ¹ß±¼ÇØ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º¿¡ 2018³â 12¿ù Àü¼¼°è ´ë»ó ±â¼úÀÌÀü°è¾àÀÌ Ã¼°áµÆÀ¸¸ç, Áö³ 1¿ù ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 1/2»ó IND ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ¹× ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±â¾÷µé°ú »ç¾÷ °³¹ß ³íÀǸ¦ À̾°í ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>