대웅제약(069620)이 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회에서 글로벌 진출 가능성을 담은 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘DWP14012’(일반명:Fexuprazan) 임상 데이터를 포스터로 발표했다.

‘DWP 14012'는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 PPI 차세대 약물이다. 현재 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상 임상이 순항 중이며 여러 산 분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다.

이번 연구는 서울대학교 병원에서 건강한 한국인, 코카시안(백인), 일본인 성인을 대상으로 DWP14102(Fexuprazan)의 용량 별 약동학적 및 약력학적 특성을 알아보기 위한 1상 임상시험으로 진행됐다.

대웅제약에 따르면 위약대조, 단회 및 반복 투어 시험을 통해 혈중농도 및 위내 위산분비 억제 효과를 확인했으며, 그 결과 약동학적 특성 및 약력학적 특성에 있어 대상 인종 간 차이가 없다는 것을 확인했다. 또 지난 7월, 미국 FDA와 Pre-IND 미팅(신약허가 사전미팅)을 갖고 이번 연구 데이터를 FDA의 IND(임상신청) 과정에서 활용 할 수 있다는 점을 확인했다.

전승호 대웅제약 사장은 “ Fexuprazan의 국내 미란성 위식도역류질환 환자 대상 3상 임상을 연내 마무리하고 글로벌 시장 진출 목표로 Best-in-Class 위식도역류질환 치료제로 개발하기 위해 총력을 다하고 있다”고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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