이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019)에서 ErbB3 타깃 항암 신약 'ISU104' 임상 1상 파트 1 결과를 공개했다. ESMO는 스페인 바르셀로나에 현지시각으로 지난달 27일부터 10월 1일까지 진행된다.

이수앱지스 발표는 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 서울아산병원 종양내과 김성배 교수의 주도로 진행됐다. 안전성 및 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 골자다.

발표에 따르면 이번 임상시험은 표준치료에 실패한 진행성 고형암 환자 15명을 대상으로 진행됐으며 모든 투여군(1-20mg/kg/day)에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 높은 안전성을 확인했다.

이 가운데 1명(6.7%)은 부분반응(종양 크기가 30% 이상 감소)을, 8명(53.3%)은 안정병변(더 이상의 질병이 진행되지 않음)을 달성해 60%의 질병통제율(DCR, 암세포 성장이 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율)을 보였다. 특히, 두경부암 환자(7명)에게는 DCR이 85.7%로 나타나 추후 해당 환자 대상으로 진행될 추가 임상시험에서 좋은 결과가 기대된다고 회사 측은 설명했다.

이수앱지스 개발본부장 전재현 박사는 “지난해 미국암학회 이후 이번 발표에서도 ISU104가 전 세계 암 관련 분야의 전문가들로부터 혁신 신약으로 성공 가치를 인정받았다”며 “이번 발표를 계기로 새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 임상시험 진행에 박차를 가하겠다”고 말했다.

이수앱지스는 이번 ESMO 발표 이후 진행될 ISU104 임상시험에서 단독 또는 병용 요법 시 안전성과 효능을 비롯한 바이오마커 연구를 두경부암, 대장암, 유방암 등에서 확인할 계획이다. 회사는 현재 두경부암 환자에서의 임상 1상 파트 2 시험 개시를 앞두고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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