세포치료제 연구개발기업 바이오솔루션은 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 환자가 25일 경희대병원에서 성공적인 이식 수술을 받았다고 밝혔다.

경희대 정형외과 윤경호 주임교수 집도로 50대 환자에게 카티라이프의 첫 투여가 이뤄졌으며, 관절경 수술로 진행해 약 20-30분 만에 이식수술을 모두 마쳤다.

‘카티라이프’는 환자 자신 늑연골 조직에서 분리한 연골세포를 바이오솔루션 GMP 시설에서 약 5~7주 정도 배양기간을 거쳐 구슬 형태 '초자연골 조직'으로 만든 바이오 의약품이다.

회사 측에 따르면 카티라이프를 연골 손상부위에 채워주면 최종적으로 반영구적 연골조직으로 재생되고, 카티라이프에서 분비되는 항염인자를 통한 염증환경 개선효과도 기대할 수 있다. 또 연골 결손 원인이나 환자 연령에 상관 없이 환자 자신 세포로 연골재생효과를 얻을 수 있다.

아울러 기존 단순 세포 증식기술을 뛰어 넘어 세포 증식 및 무지지체 조직공학기술을 접목해 환자에게 이식하는 시점부터 젊은 연골조직 특성을 갖는 차세대 세포치료제다.

앞서 성공한 임상 시험에서 결손부위의 채워짐 정도가 48주 동안 100% 완전히 복구가 되는 환자가 90% 이상으로 월등한 구조적 재생효과가 확인됐으며 특히 5년의 추적 기간 후에도 안전성과 유효성이 유지됐다고 회사 측은 설명했다. 수술 후 환자는 2주까지 수술 부위에 체중이 실리지 않도록 조심해야 하며, 3주차부터는 조심스럽게 일상생활을 그리고 6주차부터 가벼운 운동 및 일상생활이 가능하다.

건강보험심사평가원 자료에 따르면 2018년 기준 퇴행성 관절염 환자수는 약 387만 명으로 추정되며 이 중 K&L grade 2~3 등급에 해당되는 약 64% 이상이 카티라이프 대상 환자로 추정되고 있다.

첫 환자 수술을 집도한 윤경호 주임교수는 “ 이전에도 유사한 치료제들이 있긴 했으나 카티라이프는 연골조직을 만들어서 이식한다는 점에서 관절 연골층을 재생할 수 있는 효과적인 세포치료제다. 카티라이프는 수술하는 의사 뿐만 아니라 치료 받는 환자에게도 좋은 의약품으로 생각한다”고 밝혔다.

바이오솔루션 이정선 대표이사는 “첫 환자 치료를 시작으로 퇴행성 관절염이나 외상 등 연골 소실로 인한 통증으로 고통받는 환자들 삶의 질을 개선하는 의약품으로 자리매김할 것"이라며 " 아울러 카티라이프에 대한 글로벌 제약사와 협의는 긍정적으로 진행되고 있으며 판권 계약 완료 시 바이오솔루션 실적 개선에도 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>