동구바이오제약이 투자한 바이오벤처 디앤디파마텍이 개발하는 신약이 미국 희귀의약품에 지정됐다.

퇴행성 뇌신경질환 신약 개발업체 디앤디파마텍 자회사 세랄리파이브로시스는 개발 진행중인 섬유화 치료제 ‘TLY012’가 미국 FDA로부터 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다.

‘TLY012’는 섬유화 전임상 모델에 적용을 통해 췌장 등 다양한 장기에서 효과를 확인했고, 현재 동물대상 독성시험 완료 후 만성췌장염 적응증의 임상 1/2a상 진입을 준비하고 있다고 회사 측은 밝혔다.

‘TLY012’는 신약 허가 심사비용 면제, 우선심사 신청권, 시판 허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등 혜택을 부여받는다.

최근 1,400억원 규모 시리즈B투자 유치를 성공적으로 완료하고 내년 코스닥 상장을 준비하고 있는 디앤디파마텍은 존스홉킨스의대 교수 및 연구진들이 소속된 뉴랄리(Neuraly), 세랄리파이브로시스(Theraly Fibrosis), 프리시젼몰레큘라(Precision Molecular) 등 3개의 미국 내 자회사를 통해 치료제가 없는 퇴행성 뇌신경질환 및 섬유화증 관련 글로벌 임상시험을 진행하고 있다.

동구바이오제약은 디앤디파마텍의 전략적 투자자로 양사 R&D 인력 간 협업으로 공동 파이프라인 선정하고 공동개발을 진행 중이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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