국내 방사능의약품 전문기업 ㈜듀켐바이오가 독일 ITM (Isotopen Technologien München) AG의 ‘표적 치료용 방사성의약품(TRT)’ Solucin®에 대한 국내 개발, 등록 및 상업화에 대한 독점 라이센스 계약 체결을 30일 진행했다고 2일 밝혔다.

듀켐바이오가 독점 계약을 체결한 Solucin®은 Edotreotide(DOTATOC)와 EndolucinBeta®(177Lu)로 구성된 표적 치료용 방사성의약품으로 특히 수술이 불가능한 암환자를 대상으로 종양세포를 표적하여 파괴시키는데 효과적이다.

이번 계약 체결을 통해, ITM과 듀켐바이오는 Solucin® 국내 임상 시험을 2020년 초에 수행할 예정이며,  임상시험 컨셉은 ITM 임상 3상 시험인 ‘COMPETE’을 기반으로 진행될 예정이다. COMPETE은 Solucin®을 이용한 표적 항암 치료용 방사성의약품의 효능과 안전성을 평가하는 연구로, 위장관 또는 췌장 기원의 수술이 불가능한 진행성 신경내분비종양(GEP-NET) 환자에게서 Everolimus의 효능과 비교하는 것이다. 이 임상시험 주요 목표는 무진행 생존율(PFS, Progress-Free Survival Rate)이다.

ITM의 Steffen Schuster 대표는 “듀켐바이오와 파트너십 체결에 대해 매우 고무적이며, 최근 몇 달 동안 COMPETE에 모집된 환자 수의 현저한 증가는 전 세계 신경내분비종양 환자를 위한 효과적인 치료 옵션의 수요를 반증한다. 듀켐바이오는 암 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 헌신해왔으며 신뢰할 수 있는 파트너이다. 양사는 한국의 암 환자를 위한 표적 치료용 방사성의약품 치료법을 확립하고자 한다"고 밝혔다.

듀켐바이오 김종우 대표는 “전국에 신경내분비종양 환자 진단을 위한 PET 촬영용 진단 방사성의약품을 지원할 것이라고 밝혔다.

한편 한국에서는 매년 400~450명의 신경내분비종양 환자가 발생하고 있으며, ㈜듀켐바이오는 임상 실험 진행과 함께 추가로 긴급환자를 위한 ‘임상의약품의 치료 목적 사용 승인 (CUP, Compassionate Use Program)’을 신청/적용할 예정이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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