㈜알테오젠(1906170)이 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 재조합단백질 cGMP 수준 제품 생산을 위해  오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약품의약생산센터(이하 KBIO)와 위탁생산(CMO)계약를 했다고 5일 밝혔다.

알테오젠은 이미 KBIO와 인간 히알루로니다아제 생산을 위한 세포주 MCB(Master Cell Bank)와 WCB(Working Cell Bank) 생산 계약을 완료해 생산을 진행하고 있었으며, 이번에 인간 히알루로니다아제 GMP 수준 임상시료를 생산하기 위해 계약을 맺었다. 이에 따라 생산 공정 및 분석법 기술 이전을 실시해 Engineering Run 배치 생산을 진행하고 대량으로 임상시료 원액을 생산할 계획이다.

알테오젠이 개발한 인간히알루로니다아제는 단백질 공학 기술을 이용해 기존에 알려진 인간 히알루로니다제의 고유한 작용기작과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 높인 새로운 기술이다. 

현재 환자의 편의성으로 정맥주사 항체 의약품을 피하주사로 투여방식이 바꿀 수 있는 기술 개발이 진행되고 있으며, 현재 미국 할로자임사가 세계 최초로 개발한 인간 히알루로니다제(rHuPH20)가 시장을 독점하고 있다.  국내에서는 알테오젠이 Hybrozyme® 기술을 개발, 글로벌 제약사와 라이센싱 아웃을 추진하고 있다.

알테오젠 관계자는 “이번 CMO 계약을 통해 화사 인간 히알루로니다아제가 글로벌 제약사들과 비독점적 라이센스 계약을 하는데 박차를 가할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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