엔지켐생명과학(183490)은 24일 미국에서 진행 중인 항암화학방사선 유발 구강점막염(CRIOM : Chemoradiation Induced Oral Mucositis)에 대한 글로벌 신약개발물질 EC-18 임상 2b의 첫 환자 등록과 투약을 성공적으로 개시했다고 밝혔다.

CRIOM 임상 2a에서 24명의 환자를 대상으로안전성 검증 및 최적화된 용량 선정을 완료한 엔지켐생명과학은 이번 임상 2b를 통해 본격적인 효능검증을 시작한다.

CRIOM은 두경부암 환자 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생하는 질병이다. 수반되는 큰 고통으로 인해 환자의 구강기능저하와 음식섭취가 어려워 치료 중단으로 이어지기 쉬운 질병이나 현재까지 증상 완화를 위한 치료제가 존재하지 않는다.

엔지켐생명과학은 매년 약 17만 명의 신규 환자가 구강점막염으로 인해 치료에 어려움을 겪고 있다며 이번 임상의 성공이 이들의 삶의 질 향상과 치료 성공에 큰 기여를 할 것으로 기대한다고 밝혔다.

지난해 3월 엔지켐생명과학은 CRIOM을 적응증으로 한 EC-18 신약을 미국 식품의약국(FDA)로부터 신속심사지정(Fast Track Designation) 을 받아 신약개발이 가속화 되고있다. 이번 임상 2b에서는 미국 25개 대학 및 종합병원 사이트에서 임상시험을 진행한다.

회사 관계자는 "강점막염 분야 세계적 권위자인 하버드 대학교의 스티브 소니스(Steve Sonis)를 배치해 임상 개발을 지휘하도록 하고 있으며 임상 성공을 위해 전사적인 지원을 집중하고 있다"고 했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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