나이벡(138610)이 콜라겐 복합재료인 OCS-B Collagen에 대해 독일 대학병원에서 임상시험을 진행한다.

OCS-B Collagen은 국내에서 유일하게 CE인증 허가를 취득한 제품으로 사후 임상시나이벡에 따르면 임상시험 강화에 따른 사전조치로 진행할 계획이다.

나이벡 관계자는 “ 제품 CE인증 취득 후 유럽 판매량이 확대되고 있는 상황에서 차후 허가 갱신을 고려해 선제적으로 임상시험을 진행하게 됐다”고 말했다.

OCS-B Collagen은 콜라겐이 접목된 골조직 재생용 바이오 제품으로 지난해 판매허가를 취득, 스트라우만과 노벨바이오케어를 통해 유럽으로 수출하고 있다. 회사는 지난 2월 두 기업을 대상으로 OCS-B Collagen을 포함한 5품목에 대해 247억 원 규모 공급계약을 체결했다.

나이벡 관계자는 “과거 임상 경험을 바탕으로 독일 프랑크푸르트 대학병원에서 환자모집 등 임상시험에 대해 차질없이 진행중”이라며 “회사가 자체 생산한 고순도 콜라겐을 접목한 조직 재생 바이오 소재 제품의 우수성을 입증할 수 있는 계기가 될 것”이라고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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