유틸렉스는 식품의약품안전처로부터 앱비앤티셀 1/2상 임상시험 중지를 통보받았다고 19일 공시했다.  

유틸렉스는 "현재 환자 투약 전 상태에서 식약처 불시 실태조사를 받았으며 조사 결과 임상시험 승인시 제출된 문서와 실사자료내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받았다"면서 "지적된 문제에 대한 소명 및 향후 시정 조치사항의 조속한 이행을 통해 임상을 재개할 예정이다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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