엔케이맥스(대표이사 조용환)는 슈퍼 NK 면역항암제 ‘SNK-01’ 임상1상 실시 병원을 미국 캘리포니아주 산타모니카 소재 Sarcoma Oncology Research Center로 정하고, 병원 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 완료했다고 18일 밝혔다.

IRB 심의가 완료됨에 따라 ‘SNK-01’의 미국 임상1상 시험을 본격적으로 개시하고, 이후 환자들에게 피험자 동의서를 받아 임상시험 적합 스크리닝을 통해 5월 중 첫번째 환자에게 약물투여를 할 예정이다.

이 IRB 심의는 미국 FDA의 임상시험관리규정(Good Clinical Practice, GCP) 아래 완료되었으며, 이번 임상시험에서는 불응성 암 환자를 대상으로 체외에서 배양된 자가 NK 세포치료제 ‘SNK-01’의 용량별 안전성을 평가하고 잠재적 유효성을 탐색하게 된다.

이 임상1상 임상책임자는 Sarcoma Oncology Research Center의 차울라(Sant P. Chawla M.D.) 박사다. 차울라 박사는 UCLA대학, 존웨인암센터 스탠포드의과대학 등 권위있는 의과대학 암 센터 임상교수를 겸하고 있고, MD앤더슨 암센터 조교수를 역임했다.

엔케이맥스 미국 법인의 폴송(Dr. Paul Song, M.D.) 부사장은 “  차울라 박사가 설립한 Sarcoma Oncology Research Center는 MD앤더슨암센터, 스탠포드대학, UCLA대학 등 유명 대학병원과 연구 제휴를 맺고 있고, 머크, 암젠, 셀진 등 대형제약사들의 항암제 임상시험들도 수행하고 있다. 특히, 항암 표준 치료법이나 기존 항암제들에 효과가 없다고 판명된 암 환자들을 전문으로 치료하는 병원으로 ‘SNK-01’ 임상1상에 매우 적합한 임상센터"라며 " 우리는 ‘SNK-01’ 미국 임상1상 대상 환자 9명에게 올해 안으로 약물투여를 완료하는 것이 목표며, ‘SNK-01’ 면역항암제 안전성은 물론, 다양한 암 들을 대상으로 잠재적 유효성을 평가할 수 있을 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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