¡ã¹Ì±¹ CAR-TÇÐȸ¿¡ Ãâ½ÃµÉ ³ª³ë¿£ÅØÀÇ ÀÚµ¿¼¼Æ÷°è¼ö±â Á¦Ç°µé. |
³ª³ë¿£ÅØÀÌ 16~17ÀÏ ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸®´Â ‘CAR-T Congress USA 2019’¿¡ Âü°¡ÇØ ±ÞÁõÇÏ´Â ±Û·Î¹úCAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦QC ½ÃÀåÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î °ø·«ÇÑ´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÇÐȸ´Â °¢±¹ Á¦¾à»ç, »ý¸í°øÇÐ ±â¾÷ ¹× ¿¬±¸±³À° ±â°üÀÌ ¸ð¿© ¾ÏÄ¡·á¸¦ À§ÇÑ CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Á¦Á¶¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®·Î, ¾à 200¸í ÀÌ»óÀÇ Àü¹®°¡¿Í 20°³ÀÌ»ó ±Û·Î¹ú °ü·Ã ¾÷ü°¡ Âü°¡ÇÑ´Ù.
³ª³ë¿£ÅØÀº ¹Ì±¹ FDA°¡ ±Ç°íÇÏ´Â ‘21 CFR part11’À» ÃæÁ·ÇÏ´Â cGMP(ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸®±âÁØ Áؼö)¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ Àû¿ë °¡´ÉÇÑ ADAM-CellT¸¦ ÃâÇ°ÇØ ÀåºñÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» È«º¸ÇÏ¸ç º»°ÝÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ¿µ¾÷È°µ¿ ¹× Á¦Ç°À» È°¿ëÇÑ ¿¬±¸°³¹ß Çù·Â¿¡ ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù.
ADAM-CellT´Â ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¿¬±¸¼Ò ¹× cGMP ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡¼ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß, »ý»ê QC, Åõ¾à ¹× Åõ¾à ÈÄ ¿¹ÈÄ ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ÇÙ½ÉÀåºñ·Î ±× ¼ö¿ä¿Í ½ÃÀåÀÌ °è¼Ó ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
CAR-T ¼¿ Ä¡·áÁ¦´Â ¿ì¸® ¸öÀÇ ¸é¿ª ¼¼Æ÷ Áß ÇϳªÀÎ T¼¼Æ÷¿¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Ç׿øÀ¸·Î ÀνÄÇÏ´Â À¯ÀüÀÚ¸¦ µµÀÔÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î Æı«ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ µÈ ¸ÂÃãÇü Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù.
CAR-T ¼¿ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2017³â 7200¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ð¸¦ Çü¼º ÈÄ ¿¬Æò±Õ ¼ºÀå·ü 53.9% ·Î ±Þ¼ºÀåÇØ 2028³â¿¡´Â 83¾ï ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>