º¸·ÉÁ¦¾à ¼ºÀå¿¡ ÁßÃß ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÒ Ãæ³² ¿¹»ê ãæ»ý»ê´ÜÁö°¡ Áö³ 2017³â 3¿ù Âø°øµÈ Áö 2³â ¸¸¿¡ ÁØ°øµÆ´Ù.
¾à 14¸¸ 5,097§³±Ô¸ð ºÎÁö¿¡ 1,600¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØ(cGMP, EUGMP) Çϵå¿þ¾î ¹× Ç°ÁúÀ» È®º¸ÇÑ º¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö´Â º¸·ÉÁ¦¾à ±Û·Î¹ú ÁøÃâ Çٽɽü³ÀÌ´Ù.ÇØ¿Ü ¹ß¸Å±¹ÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Â 'Ä«³ªºêÆйи®' ±Û·Î¹úÈ´Â ¹°·Ð, Àü¹®ÈµÈ Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê½Ã¼³À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ºÐ¾ß ±¹³»/¿Ü °æÀï·ÂÀ» ÇÑ´Ü°è ¾÷±×·¹À̵å, ¸í½Ç»óºÎÇÑ ±Û·Î¹ú±â¾÷ ¼ºÀå ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷, º¸·ÉÁ¦¾àÀº Ä«³ªºêÆйи®°¡ Áß³²¹Ì µ¿³²¾Æ ·¯½Ã¾Æ µî¿¡¼ ¹ß¸Å ÈÄ Ã³¹æ·®È®´ë¿¡ ¸ÂÃç ¿øÈ°ÇÑ °ø±ÞÀÌ ÀÌ·ïÁö´Â °ÍÀ» ³Ñ¾î ÇöÀç ¶óÀ̼±½º¾Æ¿ô °è¾àÀÌ ÀÌ·ïÁø 51°³±¹ ÀÌ¿Ü ±¹°¡ ÁøÃâ¿¡µµ ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç, ÇöÀç °³¹ßÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ‘BR2002(°³¹ß¸í)‘¿Í ÀÚȸ»ç ¹ÙÀÌÁ¨¼¿¿¡¼ °³¹ßÁßÀÎ ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'VT-EBV-201’(°³¹ß¸í)ÀÇ ´ë±Ô¸ð »ý»ê½Ã¼³À» °®ÃãÀ¸·Î½á ½Å¾à°³¹ß ÈÄ ÇØ¿ÜÁøÃâ µî ±â¹ÝÀ» ¸ðµÎ °®Ãè´Ù.
ÁöÇÏ 1Ãþ, Áö»ó 5Ãþ, ¿¬¸éÀû ¾à 2¸¸8,551§³ ±Ô¸ð·Î °íÇüÁ¦ Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ ½Ã¼³ÀÌ µé¾î¼´Â ¿¹»ê ½Å°øÀå´ÜÁö´Â »ý»ê, Æ÷Àå¿¡¼ ¹è¼Û±îÁö ¿ø½ºÅ¾ ÀÏ°ýü°è·Î ±¸ÃàµÆÀ¸¸ç, ÀüÀÚµ¿È½Ã½ºÅÛÀÌ Àû¿ëµÈ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮´Ù. ÀÚü Åë½Å ±â´ÉÀÌ Å¾ÀçµÈ ¼³ºñµé¿¡ ±ÇÇÑÀ» À§ÀÓÇØ, ½º½º·Î ÀÛµ¿ÇÏ´Â Á¦Á¶È¯°æÀ» ±¸ÃàÇß´Ù.
¶Ç °øÀå ³»¿¡¼ ¹ß»ýµÇ´Â µ¥ÀÌÅ͵éÀº »ý»ê°ü¸®½Ã½ºÅÛ(MES, Manufacturing Execution System)°ú Àü»çÀûÀÚ¿ø°ü¸®(ERP, Enterprise Resource Planning)µî »ý»ê °æ¿µºÐ¾ß ½Ã½ºÅÛ°ú ¿¬µ¿µÇ°í, °øÀå»óȲ¿¡ ¸Â°Ô ÃÖÀûȵŠ¿î¿µµÈ´Ù.
ƯÈ÷ »ý»ê¶óÀÎ ¸ðµâȸ¦ ±¸ÃàÇØ »ý»ê È¿À²¼ºµµ ³ô¿´´Ù. °íÁ¤µÈ »ý»ê¶óÀÎÀ» ¿î¿µÇÏ¸é ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç° »ý»êÀ» À§ÇØ »õ ¶óÀÎÀ» »õ·Î ±¸ÃàÇØ¾ß µÇ´Â µî »ý»êºñ¿ëÀÌ ³ô¾ÆÁú ¼ö ¹Û¿¡ ¾øÁö¸¸, ¸ðµâÁ¶¸³ÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸é »ý»ê ¶óÀο¡ À¯¿¬¼ºÀÌ »ý°Ü ¿ªµ¿ÀûÀ¸·Î ÀçÁ¶¸³ÀÌ °¡´ÉÇØÁø´Ù. ¶§¹®¿¡ ¸î ºÐ¸¸¿¡ »ý»ê¸ðµâ ¼ø¼ ¹× ´Ù¸¥ Á¦Ç° »ý»ê¸ðµâ·Î ±³Ã¼ÇÔÀ¸·Î½á »ý»ê·®°ú È¿À²À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö´Â ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ±Ô¸ð¸é¿¡¼ ³»¿ë°íÇüÁ¦ 8¾ï 7õ¸¸Á¤, Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial), ¹°·ù 4,000¼¿(cells)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°í,¹°·ù 󸮴ɷµµ ±âÁ¸ ¾È»ê°øÀå º¸´Ù ¾à 3¹è Áõ´ëµÆ´Ù.
¿©±â¿¡ È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÑ ±¸Á¶·Î °Ç¼³µÅ °íÇüÁ¦ 5¹è, Ç×¾ÏÁ¦ 3¹è, Ÿ Á¦Çü »ý»ê½Ã¼³ Ãß°¡°¡ °¡´ÉÇØ ÇâÈÄ °¡µ¿·üÀ» ´õ¿í ³ô¿´´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â " ´ëÀü~´çÁø °£ °í¼Óµµ·Î ¿¹»ê¼ö´ö»ç ³ªµé¸ñ Àαٿ¡ À§Ä¡ÇØ ÀÖ°í ´çÁøÇ× ¹× ÆòÅÃÇ× µî°ú ÀÎÁ¢ÇØ ¹°·ù ¿©°ÇÀÌ À¯¸®ÇÏ°í, Ãæ³²µµÃ» ÀÌÀü ¿Ï·á¿¡ µû¶ó Àα¸ 10¸¸ ¸íÀ» ¼ö¿ëÇÏ´Â ³»Æ÷ ½Åµµ½Ã¿¡ ÀÎÁ¢ÇÑ ¸¸Å °¢Á¾ »ê¾÷ ´ÜÁö ¹× ³ó°ø ´ÜÁö¿Í ¿¬°èÇÑ »ê¾÷ Ŭ·¯½ºÅÍ ±¸Ã൵ ¿ëÀÌÇÏ´Ù"¸ç "¿¹»êÁö¿ª ÀÏÀÚ¸® âÃâÀº ¹°·Ð, Àα¸ Áõ°¡, Áö¹æ¼¼¼ö Áõ´ë µî Áö¿ª °æÁ¦ È°¼ºÈµµ ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí â¾÷ ÈÄ º¸·ÉÁ¦¾àÀº ½Å°øÀå °Ç¼³¿¡ ¸ÂÃç Å« ÆøÀÇ ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ï¿Ô´Ù. 1967³â ¼º¼öµ¿ °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÑ ¿ë°¢»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¼ºÀå µðµõµ¹À» ¸¶·ÃÇÏ°í, 1970~19880³â´ë ¾È¾ç°øÀå¿¡¼ °ÖÆ÷½º¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ´ëÇ¥ Á¦¾à»ç·Î ¼ºÀåÇß´Ù. 1990³â ÀÌÈÄ ¾È»ê°øÀå¿¡¼ Ä«³ªºê¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú±â¾÷ µµ¾à±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>