´ë¿õÁ¦¾à(069620)Àº Áö³ 11ÀϺÎÅÍ 12ÀϱîÁö »ï¼ºµ¿ ´ë¿õÁ¦¾à º»»ç¿Í Çâ³² ³ªº¸Å¸ °øÀå¿¡¼ ³ªº¸Å¸ FDA ½ÂÀÎÀ» ±â³äÇϸç, ÀÓÁ÷¿ø ´ë»ó ‘FDA½ÂÀÎÀÌ¶ó ¾²°í ¹Ì±¹ÁøÃâÀ̶ó Àд´ْ »ç³» À̺¥Æ®¸¦ ÁøÇàÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çà»ç´Â ±¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½Å ÃÖÃÊ FDA ½ÂÀο¡ ´ëÇØ ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ ÀÚ±à½ÉÀ» °¡Áö°í, ³ª¾Æ°¡ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ±â¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
Á÷¿øµéÀº ³ªº¸Å¸ ºÎ½º¿¡ ¸¶·ÃµÈ Æ÷ÅäÁ¸¿¡¼ À̺¥Æ® dz¼±°ú ±â³ä ÆdzÚÀ» µé°í »çÁøÀ» ÃÔ¿µÇÏ°í, Ưº°È÷ Á¦ÀÛÇÑ ±â³ä ÄíÅ°¸¦ ³ª´²¸ÔÀ¸¸ç ±â»ÝÀ» ÇÔ²² Çß´Ù. ¶ÇÇÑ ³ªº¸Å¸ ¹Ù·Î ¾Ë±â À̺¥Æ®¸¦ ÅëÇؼ ³ªº¸Å¸ÀÇ FDA ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ Àǹ̸¦ µÇ¤¾îº¸´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù. ƯÈ÷, ³ªº¸Å¸ °øÀå¿¡¼´Â FDA cGMP ½ÂÀΠȹµæÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÑ Á÷¿øµé ¸ðµÎ°¡ ÇÑ ÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿© ±×µ¿¾ÈÀÇ ³ë°í¿¡ ´ëÇÑ ¼º°ú¸¦ ÀÚÃàÇϸç Àǹ̸¦ ´õÇß´Ù.
À̹ø À̺¥Æ®¿¡ Âü¿©ÇÑ ³ªº¸Å¸°ü¸®ÆÀ ¹Ú»óÈñ¾¾´Â “ ³ªº¸Å¸°¡ ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÏ°Ô µÅ Å« ÀںνÉÀ» ´À³¤´Ù”¸ç, “»ç³» À̺¥Æ®¸¦ ÅëÇØ ÀÓÁ÷¿ø ¸ðµÎ°¡ ÇϳªµÅ ÃàÁ¦¿Í °°Àº ºÐÀ§±â¸¦ ´À³¥ ¼ö ÀÖ¾ú°í, FDA ½ÂÀÎÀ» ±âÁ¡À¸·Î ³ªº¸Å¸°¡ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ´Â ºê·£µå·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à »çÀåÀº Áö³ 7ÀÏ ÀÓÁ÷¿øµé¿¡°Ô º¸³»´Â CEO ·¹Å͸¦ ÅëÇØ “Áö±Ý±îÁö ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ °¢ÀÚ ÀÚ¸®¿¡¼ ¼ÒÀÓÀ» ´ÙÇØ¿Â ÀÓÁ÷¿øµéÀÇ ³ë°í¿¡ °¨»çÇÏ´Ù”¸ç “ ¿ì¸®´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ±Û·Î¹ú ±â¾÷µé°ú °æÀïÀ» ¾ÕµÐ ¿ª»çÀûÀÎ Ãâ¹ß¼±¿¡ ¼ ÀÖ´Ù. ÀÌ °æ±â °á½Â¼±±îÁö ³ªº¸Å¸°¡ Àü·ÂÀ¸·Î ¿ÏÁÖÇØ ´ë¿õÁ¦¾à ¼º°ø ¿ª»ç, ³ª¾Æ°¡ Çѱ¹ Á¦¾à»ê¾÷ ¼º°ø ¿ª»ç·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇϱ⸦ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>