에이치엘비 자회사 LSK BioPharma (이하 LSKB)는 2가지 이상의 선행치료요법에 실패한 진행성 또는 전이성 위암환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 리보세라닙(아파티닙)의 글로벌 임상 3상시험 (임상시험명: ANGEL Study) 1차 목표인 전체생존기간(overall survival, OS) 분석에 필요한 환자수를 충족, 자료수집종료일(primary completion date)에 도달했다고 13일 발표했다.

LSKB 임상개발 담당 스캇 휴스턴 부사장은 “글로벌 임상 3상시험을 진행하는데 있어 자료수집종료일 도달은 중요한 이정표” 라며 “ 리보세라닙이 이미 상용화된 중국을 제외하고, 세계적으로 위암치료제로 승인받은 저분자 신생혈관 억제제가 없는 상황에서 리보세라닙이 전 세계에서 최초로 상용화되는 신약이 될 것으로 확신한다”고 밝혔다.

또 " 지난 달, 미국 식품의약국(FDA) 및  유럽의약품기구(EMA)와 사전 미팅을 진행한 LSKB는 현재 데이터베이스잠금 이후 데이터분석에 총력을 기울이고 있다"며 " LSKB는 2019년 중반까지 눈가림이 해제된(unblinded) 안전성 유효성 주요결과 발표와 더불어 2019년 하반기 미국을 포함한 국가별 시판허가 신청서 제출준비를 완료할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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