간암 1차요법 글로벌 임상 3상 시작할까?
리보세라닙의 간암 글로벌 임상 시작이 기대되는 시점이다.중국 항서제약과 동사는 ‘캄렐리주맙(Camrelizumab)+리보세라닙(Rivoceranib)’병용요법을 간암 1차 치료제로 개발하고 있다. 현재 임상을 3상부터 진행하기 위해 FDA와 협의 중이며, 이는 곧 결론이 날 예정이다.

현재 주로 쓰이는 간암 1차 치료제는 넥사바(Sorafenib)와 최근 허가된 렌비마(Lenvatinib)정도 뿐이다. 최근의 임상결과에 따르면 이들의 무진행생존기간중간값(mPFS)은 각각 약 3.6개월, 7.3개월, 객관적반응률(ORR)은 각각 약 12%, 41%정도에 불과하여 여전히 미충족 수요가 상당하다고 볼 수 있다.

이러한 상황에서 동사가 간암 임상 3상에 직행하는 것으로 결론 날 경우, 글로벌 경쟁력을 갖춘 간암치료제 파이프라인이 생기는 것이며 주가에도 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다.

동사의 간암 파이프라인의 가능성은 2018 ASCO에서 발표한 ‘캄렐리주맙+리보세라닙’의 간암 임상 1상(NCT02942329)에서 찾아볼 수 있다. 넥사바 치료에 실패한 간암환자 18명을 대상으로 ORR은 50%, mPFS는 7.2개월로 기존 치료법 대비 상당한 효능을 보였다. 항서제약 입장에서도 ‘캄렐리주맙+리보세라닙’은 글로벌 진출의 핵심 파이프라인이다. 3상 진입은 항서제약과 동사 모두의 주가에 상당한 모멘텀으로 작용할 전망이다.

전환사채 10% 할증발행. 현 주가수준 대변..
지난 1월 30일 동사는 31회차 CB발행을 공시했다. 홍콩계 PEF운용사인 퍼시픽얼라이언스그룹(PAG)가 200억원을 투자하는 내용이다. 특이한 점은 전환가를 현주가수준에서 10%할증하여 81,790원에 발행한 것이다. 흔히 있는 일은 아니다. 외국계기관의 투자라는 것을 고려하면 더욱 특이하다.

항서제약의 주주이자 좋은 레퍼런스를 가진 PAG의 투자는 현 주가가 상당히 저평가 되었다는 반증으로 해석된다.

투자의견 Strong Buy, 목표가 165,700원 유지.
투약이 완료된 리보세라닙의 위암 3차요법 임상 3상은 추적관찰이 끝나는 4월에 종료될 예정이다. 따라서 6~7월이면 NDA신청에 들어갈 수 있다.

또한 위암 2차요법 임상이 시작되었으며, 상반기 내로 대장암 임상도 시작될 예정이다. 추가적으로 ‘리보세라닙+옵디보’ 임상 결과도 나올 수 있다. 상반기 진행될 주요 이벤트를 고려했을 때 현 주가는 매수 적기로 판단되며, 투자의견 Strong Buy 및 목표가 165,700원을 유지한다. <자료제공:토러스투자증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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