1) 투자포인트 및 결론
- 혈액제제 미국 FDA 판매허가 이르면 올해 4Q 중 가능할 전망이며, 늦더라도 1H19 중 런칭 가능할 전망. 미국 내 혈장 의약품 공급 부족 지속 중이며, 제한적인 혈액 공급원 확보로 높은 진입장벽이 형성된 점을 고려하면 미국 판매 승인 이후 안정적인 사업 성장 가능할 전망. 또한 중장기적으로 프리미엄 혈장 제품 출시로 제품 다각화 기대 가능.
- 백신 사업부를 통한 국내외 안정적인 Cash-cow 확보한 점과 혈액제제 미국 시장 진출 모멘텀 고려하여 투자의견 Buy와 기존 목표주가 260,000원 유지.

2) 주요이슈 및 실적전망
- 파이프라인 관련: ‘18년 R&D 투자 비용 1,150억원 수준으로 예상. (1) IVIG-SN 미국과 캐나다에서 임상 3상을 마치고 미국 식품의약청(FDA) 허가 신청 중으로 판매 승인 4Q18 혹은 1Q19 기대 가능, (2) 프리미엄 혈장 제품 파이프라인 연구개발 중: (2-A) 유전성 제 8인자 결핍 치료제 유럽 주요국 임상 1/2상 신청, (2-B) 피브리노겐 결필증 치료제(Fibrinogen) 미국 및 유럽 1/2상 신청, (2-C) PCC(Prothrombin complex concentrate: 생명 위협 출혈) 전임상 하반기 중 미국 1상 진입, (3) 프리미엄 백신 개발지속: (3-A) 파이프라인 미국 법인 큐레보와 공동 연구개발: 대상포진백신(CRV-101) 기존 조스타박스 백신 대비 효율성과 안정성 강조. (3-B) 수두백신(MG1111: 임상 3상), (3-C) 파생풍/디프테리아 백신(GC3111A 임상 2상), (4) 항암/희귀질환 파이프라인 초기단계지만 중장기적으로 모멘텀 확보 가능: (4-A) 면역관문억제제(MG1124A): 적응증 확대 용이하며 PD-1/PD-L1과 병행투여 기대 가능.

- 북미 혈액제제 시장 관련: 캐나다 공장 정상 가동 시점에 맞추어 본격적인 진출은 2019년 이후가 될 전망(cGMP 취득 이후 오창공장 첫 선적은 100억~200억원 예상). 북미혈액제제 상품의 판매 단가 국내 시장 대비 3~4배 높은 프리미엄 판매 가능. 납품기준: 국내 1g당 USD 15 대비 미국 USD 60 수준.

3) 주가전망 및 Valuation
- 국내 전통제약사 중 직접적인 글로벌 시장 진출 가능성이 가장 유력하다고 판단하며, 올해 하반기 중 IVIG-SN 북미 FDA 판매승인 획득 시 Re-Rating 기대 가능. <자료제공: 현대차투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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