신라젠(215600)은 미국에서 펙사벡과 REGN2810(성분명 세미플리맙)을 병용하는 신장암 치료제 개발에 대한 1b상 환자모집을 개시했다고 1일 밝혔다.

이번 미국 병용요법 임상은 마이애미대학교병원(University of Miami)에서 개시됐다. 국내에서는 지난 5월 중순 부산대병원에서 환자모집 개시를 진행했다. 

이외에도 신장암 환자 89명을 대상으로 동아대병원, 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 호주 시드니 Chris O'Brien Lifehouse (PRA) 등에서 순차적으로 환자모집을 시작한다.  

펙사벡을 종양 내 직접투여(총3회) 및 REGN2810을 투여(총4회)하는 치료군, REGN2810 투여(최대 1년) 후 진행성질환이 나타날 경우에만 펙사벡을 직접 투여하는 치료군, 펙사벡 정맥투여(총4회) 및 REGN2810을 투여(총4회)하는 치료군 등 3가지로 나눠 전체반응률(ORR) 등을 확인하게 된다.

신라젠 관계자는 “ 환자모집 조건 범위가 first-line(1차 치료)로 확대돼 앞으로 임상 속도나 범위에 있어 기대감이 크다”고 말했다.

미국 리제네론의 REGN2810은 프랑스 사노피와 공동으로 개발 중인 PD-1억제제며, 지난 1월 사노피가 10억 달러(약 1조800억원)의 개발비를 추가 투자했다.

한편 임상 진행사항은 미국 임상시험 데이터베이스(clinicaltrial.gov)를 통해 확인 할 수 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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