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기사 (전체 2,088건)
셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 일본 1상 IND 승인
셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 ...
김사랑 기자  |  2023-12-18 09:47
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툴젠, 유전자 교정 치료제 'TGT-001' FDA 희귀의약품 지정
툴젠(199800)은 지난 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 말초신경 관련 유전질병 CMT1A 유전자 교정 치료제 ‘TGT-001...
박병우 기자  |  2023-12-18 09:45
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셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 제1/2a상 IND신청
셀리드는 식품의약품안전처에 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 제1/2a상 임상시험 계획 승인신청했다고 18일 밝혔다.이번 임상은 HP...
김사랑 기자  |  2023-12-18 09:29
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차바이오텍, CAR-NK세포치료제 개발 속도낸다
차바이오텍은 북미 생명공학기업과 '바이러스 플라스미드 5종과 바이럴 벡터(바이러스 매개체) 패키징 세포주 4종'을 이전받...
박병우 기자  |  2023-12-18 09:22
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시지바이오, 씨어스테크놀로지와 흉터 관리 ‘실리콘 시트’ 개발
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 웨어러블 의료기기 전문기업 씨어스테크놀로지(대표이사 이영신)와 실리콘 소재의 흉...
박병우 기자  |  2023-12-18 09:17
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에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 캐나다 특허
에스바이오메딕스(304360)는 기업 핵심 사업이며 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 주요 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 제조 방법’에 대한 특허가 일본, 호주, 미국에 이어 캐나다에서도 등록 결정되었다...
김사랑 기자  |  2023-12-18 09:15
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HLB, '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법 폐암서도 유효성 입증
HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 폐암 분야에서도 뛰어난 유효성을 입증하며, 다양한 적응증에 대한 범용성을 다시한번 입증했다고...
김사랑 기자  |  2023-12-18 09:00
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유유제약, 지역 일자리 창출 및 고용 촉진 위해 세명대와 산학협력
유유제약이 충북 제천에 소재한 세명대학교와 채용 연계형 현장실습 운영을 위한 산학협력 협약식을 체결했다.유유제약은 세명대학교 바이오제약...
박병우 기자  |  2023-12-18 08:13
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GC녹십자, 美 FDA 혈액제제 ‘ALYGLO' 품목허가 승인
GC녹십자는 美 FDA로부터 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가를 승인받았다고 18일 공시했...
김사랑 기자  |  2023-12-18 08:00
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코오롱티슈진, 美 FDA 퇴생성 척추질환 치료제 임상 1상 IND승인
코오롱티슈진은 美 FDA로 부터 TG-C의 척추질환 적응증에 대한 제1상 임상시험계획신청(IND) 승인받았다고 18일 공시했다.이번 임...
박병우 기자  |  2023-12-18 07:48
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한미약품, 공정위 CP등급 5년간 'AAA'…"국내 기업 중 최장"
한미약품은 공정거래위원회 부여 자율준수프로그램(CP, Compliance Program)의 최고 등급인 ‘AAA’를 5년간 유지한다고 ...
김사랑 기자  |  2023-12-15 17:57
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HLB생명과학, 리보세라닙 국내 품목허가 자진 취하했는데....
HLB생명과학은 식품의약품안전처에 신청한 리보세라닙의 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다고 15일 공시했다. 이에따라 보완자료를...
김사랑 기자  |  2023-12-15 17:46
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카이노스메드, 에이즈치료제 中 의료보험 등재--2조원시장 공략
카이노스메드는 ‘KM-023’이 포함된 두 가지 제형의 에이즈치료제가 중국 의료보험 등재 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 카이노스메드는...
김사랑 기자  |  2023-12-15 14:39
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신신제약, 차세대 치매 치료제 개발 착수, ‘복약편의성 극대화’
경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약이 다양한 신약에 이어 대표적인 고령화 질환인 치매 치료 개량신약 개발에 나선다. 신신제약은 알츠하이...
박병우 기자  |  2023-12-15 11:19
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제일약품, 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’ 론칭 심포지엄 성료
제일약품은 지난 11일과 12일 양일간 서울과 부산에서 당뇨 복합제 '듀글로우' 론칭 심포지엄을 개최했다고 15일 밝혔다...
김사랑 기자  |  2023-12-15 11:17
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GC녹십자웰빙, 17일 기능성 건기식 ‘두뇌엔PS’ NS홈쇼핑 론칭
GC녹십자웰빙(234690)은 두뇌 기능성 건강기능식품 '두뇌엔PS'를 오는 17일 오전 8시 50분부터 70분 간 NS...
김사랑 기자  |  2023-12-15 10:33
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대웅제약, 나보타 美 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료
대웅제약(069620)은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성 편...
김사랑 기자  |  2023-12-15 10:21
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일동후디스 트루맘, 크리스마스 소원 트리 SNS 이벤트 전개
일동후디스 트루맘은 20일까지 소원 트리 SNS 이벤트를 진행한다고 15일 밝혔다.이번 이벤트는 사랑하는 우리 아이와 함께 소원을 빌어...
김사랑 기자  |  2023-12-15 10:09
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셀트리온, 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상서 안전성 유효성 확인
셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상...
김사랑 기자  |  2023-12-15 09:59
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이수앱지스, 고셔병치료제 '애브서틴' 이라크에 품목허가 신청
이수앱지스는 고셔병치료제 애브서틴의 이라크 내 판매를 위한 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다.이로써 이라크는 이란과 알제리에 이어, ...
박병우 기자  |  2023-12-15 09:38
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