삼성바이오에피스가 개발한 휴미라의 바이오시밀러인 'SB5(상품명 : 하드리마)'가 식품의약품안전처로부터 20일 최종판매 허가를 획득했다고 공시했다

삼성바이오에피스는 Abbvie社의 바이오신약 '휴미라(Humira, 학명: Adalimumab)'의 바이오시밀러인 SB5(상품명 :하드리마, Hadlima)는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 궤양성 대장염에 대해 판매허가를 획득했다고 벍혔다.

한국 내 판매 시기는 Abbvie社의 바이오신약 휴미라의 특허 만료 시기를 고려하여 결정 예정이라고 덧붙였다.

한편 SB5는 류머티스성 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등에 사용되며 이미 유럽에서는 지난 8월 '임랄디'라는 제품명으로 판매승인을 받았다.  
 
 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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