크리스탈지노믹스(083790)는 통증치료에 탁월한 효과가 기대되는 새로운 개념의 포괄적인 급만성 통증관리 개량신약(CG100650)을 개발해 특허 출원과 전임상시험을 완료, 현재 IND 신청 준비 중이라고 밝혔다.

CG100650은 크리스탈지노믹스에서 국내 22호로 자체 개발한 진통소염치료 신약, 아셀렉스(주성분: 폴마콕시브)와 비마약성 진통제 트라마돌의 복합제 개량신약이다. 진통제 중에서 복합제로 시판 중인 약물로는, 2016년 국내에서 약 940억원(UBIST기준)의 판매를 기록한 울트라셋이 있다. 이는 진통 효과를 나타내는 아세트아미노펜과 트라마돌 복합제로, 두 약물 복합을 통해 단일 제형을 각각 복용했을 경우에 비해 통증 억제 효과를 강화시킨 치료제다.

반면 CG100650은 단순 통증 억제 효과 이외에도 통증원인 중 하나인 염증을 치료하여 통증 치료에 시너지 효과를 나타내며, 울트라셋 및 트라마돌 대비 부작용 발현이 낮음을 동물실험을 통해 확인했다. 또 CG100650은 주성분 중 하나인 폴마콕시브 복용량이  유사 계열 약물인 세레콕시브 대비 100분의 1 수준으로 매우 적어, 제형 크기를 최소화시킬 수 있어 환자의 복용 편의성을 크게 개선할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

크리스탈지노믹스는 산업통상자원부의 ATC 지원을 받아CG100650 제제개발 및 전임상시험을 완료했고, 곧 식약처와 임상개발 계획을 협의한 후, 임상시험을 진행할 계획이다. 이와 함께 임상시험이 진행되면서 해외 기술수출도 함께 추진할 계획이다.

회사 관계자는, “ 폴마콕시브 복합제의 적극적 개발을 통해 진통소염시장에서 적응증을 확대하고, 통증시장 선도적 사업자가 되기 위한 노력을 지속하고 있다”며 “트라마돌과의 복합제 이외에도 다른 성분들과 복합제 개발이 현재 활발히 진행되고 있다”고 밝혔다. 

한편 전 세계 통증치료 시장은  2015년 약 600억 달러에서 2024년 약 830억달러로 확대될 것으로 전망된다

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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