Check Point

■ 지속형 성장호르몬 임상 2상 중간결과 발표 내용

Update
■ 1주 및 2주 지속형 성장호르몬 임상 2상 중간결과 발표

- 9월 16일 동사 국제소아내분비학회(IMPE)에서 지속형 성장호르몬 파이프라인 GX-H9의 1주 및 2주 제형 임상 2상 결과 발표

- 임상 2상 방법

1) 56명의 PGHD(소아성장호르몬결핍) 환자 대상, 무작위, 오픈 레이블, 유럽 및 아시아 27개 사이트에서 시행

2) GX-H9 투여군 (0.8mg/kg/weekly, 1.2mg/kg/weekly, 2.4mg/kg/twice-monthly) / Genotropin 투여군 (0.03mg/kg/daily) 비교

3) 임상 중간결과는 6개월 간 GX-H9 및 Genotropin을 투여하고 연간으로 환산한 키의 성장을 1차 평가변수로 선
정

- 임상 2상 중간결과

1) IGF-1 SDS: PGHD 환자에 용량의존적으로 작용 (IGF-1: 인슐린유사성장인자 / SDS: 표준편차값) / 성장호르몬결핍
환자는 대부분 IGF-1 SDS가 -2 이하, -2 ~ +2 는 정상)

2) Mean annualized height velocity (AHV): 6개월 투여 기준 GX-H9 투여군 11.66(cm/year)-13.13(cm/year), Genotropin 투여군 10.82(cm/year)

Call

1. GX-H9은 안전성 및 연간환산 키의 성장 측면에서 daily Genotropin 과 유사(Comparable)

2. 이번 임상 중간결과로 GX-H9의 1주 및 2주 제형은 소아성장호르몬결핍 환자의 치료방법으로서 잠재력을 확인.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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