국제약품(주)(002720)은 항고지혈증 복합개량신약 ‘에제로바정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg(성분:에제티미브/로수바스타틴칼슘)’을 출시한다. 이 제품은 에제티미브 성분과 스타틴 계열인 로수바스타틴 성분 복합개량신약이다.

회사 측에 따르면 ‘에제로바정’은 소장에서 콜레스테롤의 흡수를 저해하는 에제티미브와 간에서 콜레스테롤의 생합성을 억제하는 로수바스타틴의 Dual Action 작용을 통해 LDL-C수치를 강력히 낮춰주었으며, 국내 10개 종합병원 임상시험을 통해 ‘에제로바정’의 효과와 안전성을 입증했다. 

또 에제티미브 단일제와 달리 고콜레스테롤혈증 환자에게 1차 치료제로 사용할 수 있으며, 스타틴 단일제의 한계(고용량증량 시 이상반응 발생율)까지 극복할 수 있다.

고지혈증환자 총 348명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 LDL-C수치 경우, 에제로수정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 함량이 로수바스타틴 단일제 대비 강하 효과가 강력했고, 세 가지 함량 모두 기저치 대비 50%이상 LDL-C 수치를 감소시켰으며,   TG와 HDL-C 수치 등 각종 지질 관련 지표에 있어서도 단일제 대비 개선 효과가 우월했고, 4주 이상 복용 시 90% 이상에서 LDL-C 수치를 목표치에 도달시킨 것으로 나타났다고 회사 측은 설명했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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