팬젠(222110)은 빈혈 치료제인 이프렉스 바이오시밀러(PDA10)의 임상3상 시험을  종료했다고 5일자로 공시했다.

PDA10은 빈혈치료제인 이프렉스(물질명 Epoetin alpha)의 바이오시밀러이며 만성신부전 환자를 대상으로 당사의 빈혈치료제인 PDA10과 오리지널 이프렉스의 안전성 및 유효성을 비교평가하고 PDA10의 장기적인 안정성과 내약성을 평가하기 위한 것이다.

팬젠은 식품의약품안전처에 국내 시판허가(품목승인) 신청하고 국내외 논문, 학회 및 세미나등에서 논문을 발표하며 국내외 판권에 대한 라이선스 계약을 진행할 계획이다.

팬젠은 제품출시 후 아세안 시장에 우선 공급할 계획이며, 향후 선진시장인 유럽, 미국진출 할 라이선스 파트너 물색할 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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