바이로메드(084930)는 통증성 당뇨병성 신경병증(Painful Diabetic Peripheral Neuropahty, PDPN) 피험자 중 진통제인 'Pregabalin'이나 'Gabapentin' 복용을 하지 않고 있는 피험자를 대상으로 'VM202'의 미국 임상시험 3상을 승인(2nd)받았다고 26일 공시했다. 

회사 측에 따르면 임상시험은  PDPN 피험자 333명을 대상으로 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 2:1로 무작위 배정해 위약대조군 대비 VM202의 유효성과 안전성을 평가하는 임상시험이다. 

회사 측은 "현재 미국 내 25개 임상사이트에서 477명 규모의 임상시험 3상(1st)을 실시하고 있다"며 "VM202의 작용기전을 고려할 때 VM202는 새로운 미세혈관의 신생을 유도하고 말초부위의 손상된 감각신경의 사멸을 방지하여 통증을 감소시키고 환자의 삶의 질을 개선시킬 수 있을 것으로 기대한다. 이와 함께 감각 신경 기능의 개선도 기대하고 있다"고 밝혔다.

한편  PDPN 환자를 대상으로 실시한 VM202 임상시험은 미국에서 1상 2상을 완료, 결과가 각각 국제학술지에 게재됐다. 임상2상 결과는 'Nature Biotechnology 2015,1Q review'에서 해당 시점을 기준으로 전세계 주목할 만한 임상시험 결과로 선정됐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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