GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 미국 파트너사인 Metsera Inc. (이하 ‘멧세라’)를 통해 경구용 GLP-1 비만치료제 DD02S (멧세라 품목명 MET-002)에 대한 북미 임상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다.

이번 임상에서는 과체중 및 비만 성인을 대상으로 DD02S 단 회 및 다 회 용량 상승 경구 투여 후 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학을 평가할 예정이다. 이번 연구는 특히 과체중 및 비만 성인을 대상으로 진행하여 DD02S의 초기 유효성을 엿볼 수 있을 것으로 기대되며, 약동학적 분석을 통해 전임상에서 확인된 디앤디파마텍의 경구용 펩타이드 기술인 ‘오랄링크 (ORALINK)’의 우수한 경구흡수율을 인체에서 확인할 수 있을 것으로 기대된다.

디앤디파마텍은 앞서 비글견 등 동물실험을 통해 리벨서스 대비 최대 10배 이상의 경구흡수율을 확인했으며, 이와 유사한 결과가 인체에서 재현되는 경우 DD02S 뿐만 아니라 동 기술에 기반한 후속 경구용 제품 개발도 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다.

파트너사인 멧세라는 2022년 글로벌 투자회사들이 중심이 되어 설립한 비만치료제 전문개발사로 설립 이후 약 7,000억원(USD 505백만불)의 자금을 조달하여 경구용 GLP-1을 비롯한 다양한 비만치료제 개발을 목표로 활발한 임상을 진행하고 있다. 지난 13일 대규모 자금을 운용하는 글로벌 투자사들로부터 약 3000억원(USD 215백만불)의 시리즈 B 투자유치를 성공적으로 마치고 향후 임상 개발에 더욱 탄력이 붙을 예정이다.

디앤디파마텍 이슬기 대표는 “멧세라와의 긴밀한 협업을 통해 임상승인 신청 준비부터 첫 환자 투여까지 계획대로 매우 빠르게 진행되고 있다"면서 "DD02S 품목 자체의 안전성 및 유효성 결과도 중요하지만, 이번 임상에서 회사와 멧세라는 디앤디파마텍의 경구용 플랫폼 기술인 오랄링크의 인체 경구흡수율에도 많이 주목하고 있다”고 말했다.

이어 이 대표는 “이르면 내년 상반기쯤 이와 같은 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 따라서 내년이 디앤디파마텍의 경구용 비만치료제에 대한 글로벌 경쟁력을 가늠할 수 있는 매우 중요한 시기가 될 것”이라고 덧붙였다.

한편 디앤디파마텍은 작년 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제인 DD02S와 DD03(경구용 삼중작용제) 등 3개 제품에 대해 미국의 멧세라와 총액 약 5900억원(USD 422.5백만 불)의 기술이전 계약을 체결했다. 2024년 3월 경구용 아밀린 및 주사용 GLP-1 삼중작용제 등에 대한 수정 및 추가계약을 체결함에 따라 회사와 멧세라와의 기술이전 계약은 총 6개 품목(경구용 5개 제품 및 주사용 삼중작용제), 계약규모 약 1.1조원(USD 803백만불)로 확대된 바 있다.

멧세라는 경구용 비만치료제에 대해서는 모든 제품에 있어 디앤디파마텍 공동개발을 진행하고 있다. 주사용 삼중작용제까지 계약범위가 확대된 상황이다. 6개의 계약 품목 중 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 DD02S는 이 중 개발 단계가 가장 앞선 품목으로, 지난 9월 북미 지역에 임상승인 신청 제출 및 승인을 거쳐 이번 첫 환자 투여를 완료했다. 이에 따라 디앤디파마텍은 멧세라로부터 기술 이전 계약에 따른 첫 번째 개발 마일스톤 금액을 수령하게 된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>