에스티큐브가 항BTN1A1 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’(Nelmastobart) 소세포폐암 임상 초기 결과를 처음으로 공개했다.

18일 에스티큐브는 재발성 또는 불응성 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 임상 2a상에서 종양평가를 진행한 환자 3명 중 부분관해(PR) 2명, 안정병변(SD) 1명이 확인돼 높은 항암 효능이 나타나고 있다고 밝혔다.

해당 환자들은 이전 면역관문억제제 병용요법, 세포독성항암제 등 치료에 재발해 생존기간이 평균 2~3개월 밖에 남지 않은 말기 암환자들이다. 현재 에스티큐브는 확장기 소세포폐암 2차 치료 이상 환자를 대상으로 넬마스토바트와 파클리탁셀 병용요법 안전성과 유효성을 평가하는 미국 FDA, 국내 임상 1b/2상을 진행하고 있다.

앞서 에스티큐브는 넬마스토바트 단독요법 안전성을 평가하는 진행성 고형암 임상 1상에서 소세포폐암 환자 3명 중 SD 2명을 확인했다. 이어 면역조직화학(IHC) 분석을 통해 SD 환자 BTN1A1 발현율이 높고 질병진행(PD) 환자 BTN1A1 발현율이 낮다는 것을 확인함으로써, BTN1A1 타깃 면역항암 치료의 효능을 밝혀냈다. 현재 생존 중인 임상 1상 SD 환자 경우 24개월 이상 치료반응을 유지하고 있다고 회사 측은 밝혔다. 

소세포폐암 임상 1b상(6명) 단계에서는 넬마스토바트 저용량군(넬마스토바트 400mg, 파클리탁셀 175mg/m2)과 고용량군(넬마스토바트 800mg, 파클리탁셀 175mg/m2)에서 안전성과 내약성을 확인했다. 모든 용량에서 용량제한독성(DLT) 및 최대내성용량(MTD)은 관측되지 않았다.

현재 진행 중인 임상 2a상에서는 환자 56명을  대상으로 2개 용량 코호트 가운데 임상 2b상 권장용량을 확정한다. 이어 임상 2b상에서 환자 62명을 추가 모집해 대조군과 비교 임상을 진행할 계획이다.

에스티큐브 관계자는 “진정한 First-in-class(혁신신약)로서 넬마스토바트 가치가 임상결과를 통해 드디어 검증되고 있는 시기”라며 “항암제는 효과는 물론 독성이 없고 내약성이 좋아야 환자들 ‘삶의 질’ 향상에 기여할 수 있는데, 그런 점에서 넬마스토바트는 아주 뛰어난 안전성과 유효성 프로파일을 증명하고 있다”고 말했다.

이어 “소세포폐암 2차 이상 치료로 사용되는 올드드럭(Old Drug) 화학항암제들 경우 독성이 높고 임상적 유익성 또한 크지 않아 신약개발 필요성이 매우 높다”며 “신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 억제하는 넬마스토바트 병용요법은 대장암과 소세포폐암을 시작으로 난치암 치료에 새 역사가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.  

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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